此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

尼泊尔宫颈癌筛查采用社区干预 (COBIN-C)

2021年12月2日 更新者：Aamod Dhoj Shrestha、University of Aarhus

尼泊尔博卡拉大都会半城市地区宫颈癌筛查采用的社区干预：整群随机对照试验 (COBIN-C)

本研究旨在评估女性社区卫生志愿者 (FCHV) 领导的社区教育干预通过家访增加宫颈癌筛查率的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

宫颈癌是尼泊尔妇女癌症死亡的主要原因。 筛查是早期诊断、预防和治疗的最有效工具之一。 然而，在包括尼泊尔在内的低收入和中等收入国家 (LMIC)，可用于宫颈癌筛查的熟练卫生专业人员和工具有限。 世界卫生组织 (WHO) 和宫颈癌预防联盟 (ACCP) 建议寻求启动或加强宫颈癌筛查计划的国家、地区或机构应考虑引入或扩大醋酸目视检查 (VIA) 直到更合适和负担得起的基于 HPV 的测试变得可用。 “2010 年尼泊尔宫颈癌筛查和预防国家指南”将 VIA 作为宫颈癌筛查方法。 目前的研究表明，尼泊尔妇女参与宫颈癌筛查的比例很低。 因此，需要采取适当、具有成本效益和可持续的干预措施，以提高尼泊尔初级卫生保健水平的 VIA 筛查率。

本研究的主要目的是评估女性社区卫生志愿者 (FCHV) 领导的社区教育干预通过家访提高宫颈癌筛查率的效果。 该研究的主要结果是增加干预组的宫颈癌筛查率。 这将是第一个基于社区的整群随机试验，旨在动员 FCHV 提高尼泊尔的宫颈癌筛查率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

690

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 尼泊尔
    • Gandaki
      • Pokhara、Gandaki、尼泊尔、33700
        • Nepal Development Society

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 在 COBIN Wave I 调查中招募的所有 30-60 岁年龄组女性

排除标准：

  • 无法表示同意的女性
  • 病重，
  • 怀孕或分娩后不到 6 周，
  • 谁已经被诊断出患有宫颈癌前期和癌症
  • 有全子宫切除史
  • 谁不愿意参加研究或无法完成访谈

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预臂
随机化后，干预组的 FCHV 将接受培训、健康教育材料和记录登记册。 接受培训后，他们会通过家访的方式，对所属病房的妇女进行宫颈癌筛查和预防方面的教育，并将记录保存在服务名册中。
行为的：FCHV家访
行为：FCHV 访问女性社区健康志愿者每年将访问选定的家庭 3 次，以提供健康促进信息其他名称：FCHV 家访
无干预：控制臂
控制臂不会有任何干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
教育干预后参加宫颈癌筛查的人数增加
大体时间：一年
通过将基线与后续研究进行比较，将评估女性社区卫生志愿者通过家访引导社区教育干预对增加宫颈癌筛查率的影响。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

调查人员

  • 首席研究员：Aamod D Shrestha, MPH、Department of Public Health, Aarhus University, Aarhus, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月17日

初级完成 (实际的)

2020年12月26日

研究完成 (实际的)

2020年12月26日

研究注册日期

首次提交

2019年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月14日

首次发布 (实际的)

2019年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月2日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ADS18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

FCHV家访的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Myanmar

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅