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GTS-21 对吸烟行为和神经认知功能的影响

2019年3月21日 更新者:University of Florida
尝试戒烟往往伴随着消极情绪以及注意力和记忆力问题。 反过来,这些影响可能会导致复吸。 这个探索性/发展项目检查了一种新型药物 GTS-21 对对戒烟感兴趣的个人的影响。 据推测,GTS-21 将减少长期吸烟的健康成年男性和女性的负面影响、改善认知和/或减少吸烟复吸。

研究概览

详细说明

该项目是一项临床试验,旨在评估 GTS-21(一种 α7 烟碱受体部分激动剂)对吸烟、情绪、神经认知和神经生理学的影响,试验对象为一小部分目前健康且对戒烟感兴趣的长期吸烟者。 使用双盲、安慰剂对照、平行组设计,54 名(27 名女性)已表现出准备戒烟的社区吸烟者将参加为期 7 周的积极试验。 受试者将被随机分配到活性药物组或安慰剂组。 在整个研究期间,参与者将接受反复的神经行为测试、心血管和肝功能的实验室评估,并每周提供有关吸烟行为、情绪状态和副作用的最新信息。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 12 年的教育
  • 必须报告上一年的典型每日吸烟量 > 10 支香烟/天
  • 必须报告至少 3 年的经常吸烟史
  • 必须提供至少 6.5 ppm 的一氧化碳测量值
  • 必须报告愿意戒烟

排除标准:

  • 在过去 6 个月内参与过行为和/或尼古丁替代疗法,或协助戒烟的参与者。
  • 不得符合其他物质依赖或主要精神疾病的标准。
  • 必须不存在可能危害健康和安全、混淆数据解释或禁忌在 nAChR 位点使用化合物的慢性疾病。 该列表包括对神经功能有直接影响的疾病(例如癫痫发作、短暂性脑缺血事件、慢性或活动性肝病)、代谢疾病(例如不受控制的 2 型糖尿病)或心血管疾病(例如高血压、二尖瓣损伤、心动过速或不规则心率)。
  • 不得只抽雪茄、烟斗或水烟袋,或使用尼古丁产品但不抽香烟
  • 不得报告当前使用的尼古丁替代疗法(即,在典型的一周内每周 > 4 小时的情况,即使不用作戒烟辅助手段)
  • 不得在前一年内使用过安非他酮
  • 不得报告伐尼克兰的任何过去使用情况(无论年份)
  • 在研究期间,女性不得哺乳、怀孕或打算怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:GTS-21
GTS-21 组的参与者将在 7 周内接受 150 mg/BID GTS-21。 所有参与者都将接受重复的神经行为测试、心血管和肝功能的实验室评估,并每周更新有关吸烟行为、情绪状态和副作用的信息。
GTS-21 是部分 alpha7 烟碱激动剂。 GTS-21 将由 UF 研究药房配制,并口服给药。
其他名称:
  • 3-(2,4-二甲氧基亚苄基) anabaseine (DMXB-A)
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂组的参与者将在 7 周内每天两次接受安慰剂化合物。 所有参与者都将接受重复的神经行为测试、心血管和肝功能的实验室评估,并每周更新有关吸烟行为、情绪状态和副作用的信息。
口服安慰剂药丸,由 UF 研究药房配制
其他名称:
  • 安慰剂比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 1、2、3、4、5、6、7、8 周时报告的尼古丁使用量相对于基线的变化
大体时间:第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周、第 8 周的基线变化
尼古丁的使用将使用时间线回溯程序进行评估。 尼古丁的使用将使用时间线回溯日历报告给训练有素的采访者,并通过分发给参与者的日历来促进。
第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周、第 8 周的基线变化
第 5、8 周时一氧化碳 (CO) 相对于基线的变化
大体时间:第 5 周、第 8 周的基线变化
过期的一氧化碳水平将以百万分率进行量化。
第 5 周、第 8 周的基线变化
第 5、8 周时尿液可替宁 (COT) 相对于基线的变化
大体时间:第 5 周、第 8 周的基线变化
尿液中排泄的可替宁将以 ng/mL 为单位进行量化
第 5 周、第 8 周的基线变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 5、8 周时贝克抑郁量表 - II (BDI-II) 相对于基线的变化
大体时间:第 5 周、第 8 周的基线变化
贝克抑郁量表将用于量化抑郁症状。 该测量是一个包含 21 个项目、自我报告、多项选择的清单,分数范围为 0-63。
第 5 周、第 8 周的基线变化
第 5、8 周状态焦虑量表 (AI) 相对于基线的变化
大体时间:第 5 周、第 8 周的基线变化
国家焦虑清单将用于量化焦虑症状。 该措施是一个 20 项、自我报告、多项选择的清单,分数范围为 20-80。
第 5 周、第 8 周的基线变化
第 5、8 周时状态愤怒 (ANG-S) 相对于基线的变化
大体时间:第 5 周、第 8 周的基线变化
斯皮尔伯格状态愤怒量表将用于评估状态愤怒。 该措施是一个 20 项、自我报告、多项选择的清单,分数范围为 20-80。
第 5 周、第 8 周的基线变化
药丸计数 - 第 1 周
大体时间:第一周
药物依从性将通过药片计数进行评估。
第一周
药片计数 - 第 5 周
大体时间:第 5 周
药物依从性将通过药片计数进行评估。
第 5 周
药片计数 - 第 8 周
大体时间:第 8 周
药物依从性将通过药片计数进行评估。
第 8 周
第 1、2、3、4、5、6、7、8 周时明尼苏达退出量表相对于基线的变化
大体时间:第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周、第 8 周的基线变化
明尼苏达戒断量表衡量自我报告的尼古丁戒断严重程度。 该度量有 15 个项目,有五个可能的响应 (0-5),因此量表的分数范围为 0 到 60。
第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周、第 8 周的基线变化
治疗突发事件的系统评估 (SAFTEE) - 第 1 周
大体时间:第一周
SAFTEE 评估了广泛的潜在躯体效应中的潜在副作用。 该措施包括参与者可能报告影响的 132 个潜在领域,包括参与者描述其他未列出选项的机会。 每个领域都以 5 分制计分。
第一周
治疗突发事件的系统评估 (SAFTEE) - 第 2 周
大体时间:第 2 周
SAFTEE 评估了广泛的潜在躯体效应中的潜在副作用。 该措施包括参与者可能报告影响的 132 个潜在领域,包括参与者描述其他未列出选项的机会。 每个领域都以 5 分制计分。
第 2 周
治疗突发事件的系统评估 (SAFTEE) - 第 3 周
大体时间:第 3 周
SAFTEE 评估了广泛的潜在躯体效应中的潜在副作用。 该措施包括参与者可能报告影响的 132 个潜在领域,包括参与者描述其他未列出选项的机会。 每个领域都以 5 分制计分。
第 3 周
治疗突发事件的系统评估 (SAFTEE) - 第 4 周
大体时间:第四周
SAFTEE 评估了广泛的潜在躯体效应中的潜在副作用。 该措施包括参与者可能报告影响的 132 个潜在领域,包括参与者描述其他未列出选项的机会。 每个领域都以 5 分制计分。
第四周
治疗突发事件的系统评估 (SAFTEE) - 第 5 周
大体时间:第 5 周
SAFTEE 评估了广泛的潜在躯体效应中的潜在副作用。 该措施包括参与者可能报告影响的 132 个潜在领域,包括参与者描述其他未列出选项的机会。 每个领域都以 5 分制计分。
第 5 周
治疗突发事件的系统评估 (SAFTEE) - 第 6 周
大体时间:第 6 周
SAFTEE 评估了广泛的潜在躯体效应中的潜在副作用。 该措施包括参与者可能报告影响的 132 个潜在领域,包括参与者描述其他未列出选项的机会。 每个领域都以 5 分制计分。
第 6 周
治疗突发事件的系统评估 (SAFTEE) - 第 7 周
大体时间:第 7 周
SAFTEE 评估了广泛的潜在躯体效应中的潜在副作用。 该措施包括参与者可能报告影响的 132 个潜在领域,包括参与者描述其他未列出选项的机会。 每个领域都以 5 分制计分。
第 7 周
治疗突发事件的系统评估 (SAFTEE) - 第 8 周
大体时间:第 8 周
SAFTEE 评估了广泛的潜在躯体效应中的潜在副作用。 该措施包括参与者可能报告影响的 132 个潜在领域,包括参与者描述其他未列出选项的机会。 每个领域都以 5 分制计分。
第 8 周
在第 1、2、3、4、5、6、7、8 周,情绪状态 2-A 与基线的变化
大体时间:第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周、第 8 周的基线变化
The Profile of Mood States-2(成人简式) POMS 2 是对短暂情绪和情感状态的多维评估。 该措施包括 35 个项目,每个项目都采用 5 分制 (0-4) 评分。
第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周、第 8 周的基线变化
快速视觉信息处理任务(行为)- 基线
大体时间:基线
快速视觉信息处理任务是一项注意力任务。 当呈现三个连续的奇数或偶数数字的目标时,指示受试者尽可能快速、准确地检测和响应。 数字以每分钟大约 100 位的速度显示。 命中由不同数量的刺激分隔(例如,5 到 30 位数字)。 因变量将包括准确性和反应时间。
基线
快速视觉信息处理任务 -(行为) - 第 8 周
大体时间:第 8 周
快速视觉信息处理任务是一项注意力任务。 当呈现三个连续的奇数或偶数数字的目标时,指示受试者尽可能快速、准确地检测和响应。 数字以每分钟大约 100 位的速度显示。 命中由不同数量的刺激分隔(例如,5 到 30 位数字)。 因变量将包括准确性和反应时间。
第 8 周
快速视觉信息处理任务 - (EEG) - 基线
大体时间:基线
快速视觉信息处理任务是一项注意力任务。 当呈现三个连续的奇数或偶数数字的目标时,指示受试者尽可能快速、准确地检测和响应。 数字以每分钟大约 100 位的速度显示。 命中由不同数量的刺激分隔(例如,5 到 30 位数字)。 因变量将包括在任务参与期间收集的电生理测量值,包括 P3、P2 和 N1 组件的峰值和潜伏期。
基线
快速视觉信息处理任务 - (EEG) - 第 8 周
大体时间:第 8 周
快速视觉信息处理任务是一项注意力任务。 当呈现三个连续的奇数或偶数数字的目标时,指示受试者尽可能快速、准确地检测和响应。 数字以每分钟大约 100 位的速度显示。 命中由不同数量的刺激分隔(例如,5 到 30 位数字)。 因变量将包括在任务参与期间收集的电生理测量值,包括 P3、P2 和 N1 组件的峰值和潜伏期。
第 8 周
血液中 GTS-21 浓度的测量 - 第 5 周
大体时间:第 5 周
将收集血样并分析其 GTS-21 浓度。
第 5 周
血液中 GTS-21 浓度的测量 - 第 8 周
大体时间:第 8 周
将收集血样并分析其 GTS-21 浓度。
第 8 周
试车测试 A (TMT-A) - 基线
大体时间:基线
Trail Making 测试 A 由分布在一张纸上的编号为 25 的圆圈组成。 参与者尽可能快速准确地在连续的圆圈之间画一条线。 因变量是完成任务的时间。
基线
Trail Making 测试 A (TMT-A) - 第 5 周
大体时间:第 5 周
Trail Making 测试 A 由分布在一张纸上的编号为 25 的圆圈组成。 参与者尽可能快速准确地在连续的圆圈之间画一条线。 因变量是完成任务的时间。
第 5 周
Trail Making 测试 A (TMT-A) - 第 8 周
大体时间:第 8 周
Trail Making 测试 A 由分布在一张纸上的编号为 25 的圆圈组成。 参与者尽可能快速准确地在连续的圆圈之间画一条线。 因变量是完成任务的时间。
第 8 周
Trail Making 测试 B (TMT-B) - 基线
大体时间:基线
Trail Making 测试 B 由分布在一张纸上的 25 个圆圈组成,上面标有数字 (1-13) 和字母 (A-L)。 参与者在圆圈之间画一条线,尽可能快速准确地在连续的数字和字母(即 1 到 A、A 到 2、2 到 B 等)之间交替。 因变量是完成任务的时间。
基线
Trail Making 测试 B (TMT-B) - 第 5 周
大体时间:第 5 周
Trail Making 测试 B 由分布在一张纸上的 25 个圆圈组成,上面标有数字 (1-13) 和字母 (A-L)。 参与者在圆圈之间画一条线,尽可能快速准确地在连续的数字和字母(即 1 到 A、A 到 2、2 到 B 等)之间交替。 因变量是完成任务的时间。
第 5 周
Trail Making 测试 B (TMT-B) - 第 8 周
大体时间:第 8 周
Trail Making 测试 B 由分布在一张纸上的 25 个圆圈组成,上面标有数字 (1-13) 和字母 (A-L)。 参与者在圆圈之间画一条线,尽可能快速准确地在连续的数字和字母(即 1 到 A、A 到 2、2 到 B 等)之间交替。 因变量是完成任务的时间。
第 8 周
N-Back 工作记忆任务(行为)- 基线
大体时间:基线
“n-back”测试是衡量工作记忆的一种方法,需要呈现一串数字,单独呈现,并由中性刺激(即“+”)分隔。 当呈现的刺激与发生“n-back”的刺激相同时,SS 按下一个按钮,即一些特定的数字返回。 “n-back”会因块而异(即 1 或 2 back)。 还将采用控制条件,要求 Ss 在出现空白幻灯片时按下按钮。 因变量将包括准确性和反应时间。
基线
N-Back 工作记忆任务(行为)- 第 8 周
大体时间:第 8 周
“n-back”测试是衡量工作记忆的一种方法,需要呈现一串数字,单独呈现,并由中性刺激(即“+”)分隔。 当呈现的刺激与发生“n-back”的刺激相同时,SS 按下一个按钮,即一些特定的数字返回。 “n-back”会因块而异(即 1 或 2 back)。 还将采用控制条件,要求 Ss 在出现空白幻灯片时按下按钮。 因变量将包括准确性和反应时间。
第 8 周
N-Back 工作记忆任务 (EEG) - 基线
大体时间:基线
“n-back”测试是衡量工作记忆的一种方法,需要呈现一串数字,单独呈现,并由中性刺激(即“+”)分隔。 当呈现的刺激与发生“n-back”的刺激相同时,SS 按下一个按钮,即一些特定的数字返回。 “n-back”会因块而异(即 1 或 2 back)。 还将采用控制条件,要求 Ss 在出现空白幻灯片时按下按钮。 因变量将包括在任务参与期间收集的电生理测量值,包括 P3、P2 和 N1 组件的峰值和潜伏期。
基线
N-Back 工作记忆任务 (EEG) - 第 8 周
大体时间:第 8 周
“n-back”测试是衡量工作记忆的一种方法,需要呈现一串数字,单独呈现,并由中性刺激(即“+”)分隔。 当呈现的刺激与发生“n-back”的刺激相同时,SS 按下一个按钮,即一些特定的数字返回。 “n-back”会因块而异(即 1 或 2 back)。 还将采用控制条件,要求 Ss 在出现空白幻灯片时按下按钮。 因变量将包括在任务参与期间收集的电生理测量值,包括 P3、P2 和 N1 组件的峰值和潜伏期。
第 8 周
简单反应时间测试 - 基线
大体时间:基线
在这个计算机化的任务中,每次设计的符号出现在屏幕上时,受试者必须尽快按下按钮。 该测试用作感知运动控制。 相关措施是反应时间。
基线
简单反应时间测试 - 第 5 周
大体时间:第 5 周
在这个计算机化的任务中,每次设计的符号出现在屏幕上时,受试者必须尽快按下按钮。 该测试用作感知运动控制。 相关措施是反应时间。
第 5 周
简单反应时间测试 - 第 8 周
大体时间:第 8 周
在这个计算机化的任务中,每次设计的符号出现在屏幕上时,受试者必须尽快按下按钮。 该测试用作感知运动控制。 相关措施是反应时间。
第 8 周
小矮人测试 - 基线
大体时间:基线
在这个计算机化的心理旋转测试中,受试者必须指出模拟人物拿着物体的手。 相关措施是准确性和反应时间。
基线
小矮人测试 - 第 8 周
大体时间:第 8 周
在这个计算机化的心理旋转测试中,受试者必须指出模拟人物拿着物体的手。 相关措施是准确性和反应时间。
第 8 周
视觉感知分析测试 - 基线
大体时间:基线
在这个计算机化的任务中,受试者必须区分三个相似形状中的哪一个与其他两个不同。 相关措施包括准确性和反应时间。
基线
视觉感知分析测试 - 第 5 周
大体时间:第 5 周
在这个计算机化的任务中,受试者必须区分三个相似形状中的哪一个与其他两个不同。 相关措施包括准确性和反应时间。
第 5 周
视觉感知分析测试 - 第 8 周
大体时间:第 8 周
在这个计算机化的任务中,受试者必须区分三个相似形状中的哪一个与其他两个不同。 相关措施包括准确性和反应时间。
第 8 周
威斯康星卡片分类测试 - 基线
大体时间:基线
威斯康星卡片分类测试是一项计算机化任务,要求受试者根据包括颜色、形状和符号数量在内的变化匹配规则来匹配“卡片”。 此任务的相关度量包括准确性和响应时间。
基线
威斯康星卡片分类测试 - 第 8 周
大体时间:第 8 周
威斯康星卡片分类测试是一项计算机化任务,要求受试者根据包括颜色、形状和符号数量在内的变化匹配规则来匹配“卡片”。 此任务的相关度量包括准确性和响应时间。
第 8 周
斯腾伯格短期记忆测试 - 基线
大体时间:基线
斯腾伯格短期记忆测试是一项计算机化的任务,其中向参与者显示四个数字,一次显示一个数字,然后是一个试探数字。 他们必须确定探测数字是否在原始数字集中,并召回这些数字。 因变量是探测准确性、正确召回次数和完成时间。
基线
斯腾伯格短期记忆测试 - 第 8 周
大体时间:第 8 周
斯腾伯格短期记忆测试是一项计算机化的任务,其中向参与者显示四个数字,一次显示一个数字,然后是一个试探数字。 他们必须确定探测数字是否在原始数字集中,并召回这些数字。 因变量是探测准确性、正确召回次数和完成时间。
第 8 周
Stroop 颜色词任务 - 基线
大体时间:基线
Stroop 任务是一种抑制控制措施。 受试者被指示说出单词印刷的颜色(即“蓝色”),同时忽略单词的不一致含义。 相关措施包括正确的数量和完成的数量。
基线
Stroop 颜色词任务 - 第 8 周
大体时间:第 8 周
Stroop 任务是一种抑制控制措施。 受试者被指示说出单词印刷的颜色(即“蓝色”),同时忽略单词的不一致含义。 相关措施包括正确的数量和完成的数量。
第 8 周
数字符号替换任务 - 基线
大体时间:基线
数字符号替换任务需要注意和设置切换。 受试者必须使用提供的密钥在数字和符号之间进行转换。 相关度量是完成的正确响应的数量。
基线
数字符号替换任务 - 第 5 周
大体时间:第 5 周
数字符号替换任务需要注意和设置切换。 受试者必须使用提供的密钥在数字和符号之间进行转换。 相关度量是完成的正确响应的数量。
第 5 周
数字符号替换任务 - 第 8 周
大体时间:第 8 周
数字符号替换任务需要注意和设置切换。 受试者必须使用提供的密钥在数字和符号之间进行转换。 相关度量是完成的正确响应的数量。
第 8 周
代谢面板 - 基线
大体时间:基线
肝功能测试将测量一系列标准的血液化学,包括电解质、血糖、蛋白质、肝酶(转氨酶/丙氨酸转氨酶)、胆红素、肌酐和血尿素氮。
基线
代谢组 - 第 2 周
大体时间:第 2 周
肝功能测试将测量一系列标准的血液化学,包括电解质、血糖、蛋白质、肝酶(转氨酶/丙氨酸转氨酶)、胆红素、肌酐和血尿素氮。
第 2 周
代谢组 - 第 5 周
大体时间:第 5 周
肝功能测试将测量一系列标准的血液化学,包括电解质、血糖、蛋白质、肝酶(转氨酶/丙氨酸转氨酶)、胆红素、肌酐和血尿素氮。
第 5 周
代谢组 - 第 8 周
大体时间:第 8 周
肝功能测试将测量一系列标准的血液化学,包括电解质、血糖、蛋白质、肝酶(转氨酶/丙氨酸转氨酶)、胆红素、肌酐和血尿素氮。
第 8 周
代谢组 - 第 9 周(跟进)
大体时间:第 9 周
肝功能测试将测量一系列标准的血液化学,包括电解质、血糖、蛋白质、肝酶(转氨酶/丙氨酸转氨酶)、胆红素、肌酐和血尿素氮。
第 9 周
尿液分析 - 基线
大体时间:基线
将进行标准尿液分析,包括尿液 pH 值、红细胞计数、白细胞计数、比重和细菌含量。
基线
尿液分析 - 第 2 周
大体时间:第 2 周
将进行标准尿液分析,包括尿液 pH 值、红细胞计数、白细胞计数、比重和细菌含量。
第 2 周
尿液分析 - 第 5 周
大体时间:第 5 周
将进行标准尿液分析,包括尿液 pH 值、红细胞计数、白细胞计数、比重和细菌含量。
第 5 周
尿液分析 - 第 8 周
大体时间:第 8 周
将进行标准尿液分析,包括尿液 pH 值、红细胞计数、白细胞计数、比重和细菌含量。
第 8 周
尿液分析 - 第 9 周(跟进)
大体时间:第 9 周
将进行标准尿液分析,包括尿液 pH 值、红细胞计数、白细胞计数、比重和细菌含量。
第 9 周
心电图 - 基线
大体时间:基线
将收集标准心电图数据,包括心率 (BPM) 和 Q 波开始与 T 波结束之间的时间(QT 间期)。
基线
心电图 - 第 1 周
大体时间:第一周
将收集标准心电图数据,包括心率 (BPM) 和 Q 波开始与 T 波结束之间的时间(QT 间期)。
第一周
第 1、2、3、4、5、6、7、8 周时报告的药物和酒精使用情况相对于基线的变化
大体时间:第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周、第 8 周的基线变化
药物和酒精的使用将使用时间线回溯程序进行评估。 药物和酒精的使用将使用时间线回溯日历报告给经过培训的采访者,并通过分发给参与者的日历来促进。
第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周、第 8 周的基线变化
第 2、5、8、9 周时血压相对于基线的变化
大体时间:第 2 周、第 5 周、第 8 周、第 9 周的基线变化
将收集收缩压和舒张压。
第 2 周、第 5 周、第 8 周、第 9 周的基线变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sara J Nixon, PhD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年9月29日

初级完成 (预期的)

2018年12月29日

研究完成 (预期的)

2020年12月29日

研究注册日期

首次提交

2015年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月28日

首次发布 (估计)

2015年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月21日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB201500393
  • Nixon2015 (其他标识符:Nixon)
  • R21DA038286 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

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烟草使用障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
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    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

GTS-21的临床试验

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