WHO 与 IADPSG 妊娠糖尿病诊断标准及其相关的孕产妇和新生儿结局
2017年5月1日 更新者：Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
世界卫生组织 (WHO) 与国际糖尿病和妊娠研究协会 (IADPSG) 的妊娠期糖尿病诊断标准及其相关的孕产妇和新生儿结局
这项研究的目的是使用世界卫生组织（WHO）与国际妊娠期糖尿病协会（IADPSG）标准来衡量马来西亚国民大学医学中心（UKMMC）孕妇妊娠期糖尿病（GDM）的患病率
研究概览
详细说明
然后，它将用于测量使用任一标准诊断为 GDM 的女性中不良母婴结局的发生率。
一旦满足纳入和排除标准并同意加入本研究，将招募具有 GDM 危险因素的患者并随机分配到任一组。 然后受试者将接受 75g 口服葡萄糖耐量试验，并根据分配的组进行诊断。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
506
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kuala Lumpur
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Cheras、Kuala Lumpur、马来西亚、56000
- 招聘中
- Obstetrics & Gynaecology Department, National University of Malaysia
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接触：
- Nurul Iftida Basri, MBCHB
- 电话号码：+60133452294
- 邮箱：nurul.basri@yahoo.co.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 马来西亚公民，能够说和听懂马来语或英语
- 在 14-37 孕周期间有一种或多种 GDM 危险因素的孕妇
- 单胎妊娠
排除标准：
- 无法完成 OGTT
- 先前被诊断患有 2 型和 1 型 DM 的女性
- 拒绝参加的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：WHO（世界卫生组织）
参与者将接受口服葡萄糖耐量测试，包括饮用 75 克葡萄糖并在空腹和摄入葡萄糖后 2 小时采血。 GDM 的诊断将根据以下标准进行： 空腹血糖 >6 2 小时血糖 >7.7 |
参与者将需要接受口服葡萄糖耐量测试，其中包括饮用 75 克口服葡萄糖。
空腹和葡萄糖摄入后 2 小时采集静脉血。
妊娠糖尿病 (GDM) 的诊断将使用 WHO 标准进行。
一旦诊断出妊娠糖尿病，他们将接受血糖监测和治疗，包括饮食控制和/或胰岛素治疗（如果需要）
其他名称：
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有源比较器：IADPSG
参与者将接受口服葡萄糖耐量测试，包括饮用 75 克葡萄糖并在空腹和摄入葡萄糖后 2 小时采血。
GDM 的诊断将根据以下标准进行：（国际糖尿病和妊娠研究协会协会）空腹血糖 >5 2 小时血糖 >8.4
|
参与者将需要接受口服葡萄糖耐量测试，其中包括饮用 75 克口服葡萄糖。
空腹和葡萄糖摄入后 2 小时采集静脉血。
妊娠糖尿病 (GDM) 的诊断将使用 IADPSG 标准进行。
一旦诊断出妊娠糖尿病，他们将接受血糖监测和治疗，包括饮食控制和/或胰岛素治疗（如果需要）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衡量使用 WHO 与 IADPSG 标准诊断的 GDM 患病率
大体时间：14-37周
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GDM 的患病率将以百分比的形式报告两个组——WHO 和 IADPSG
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14-37周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用任一标准（WHO 或 IADPSG）测量诊断为 GDM 的妇女不良母体结局的发生率
大体时间：14-37 周
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每组的发生率将以百分比形式报告： 初级剖腹产 |
14-37 周
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使用任一标准（WHO 或 IADPSG）测量诊断为 GDM 的妇女不良母体结局的发生率
大体时间：14-37 周
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每组的发生率将以百分比形式报告： 妊娠高血压或先兆子痫 |
14-37 周
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使用任一标准（WHO 或 IADPSG）测量诊断为 GDM 的妇女不良母体结局的发生率
大体时间：14-37 周
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每组的发生率将以百分比形式报告： 早产（<37 周妊娠） |
14-37 周
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使用任一标准（WHO 或 IADPSG）测量诊断为 GDM 的女性新生儿不良结局的发生率
大体时间：14-37 周
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发生率将以百分比形式报告： 巨大儿（BW > 胎龄、性别和种族的第 90 个百分位数） |
14-37 周
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使用任一标准（WHO 或 IADPSG）测量诊断为 GDM 的女性新生儿不良结局的发生率
大体时间：14-37 周
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发生率将以百分比形式报告： 新生儿低血糖 |
14-37 周
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使用任一标准（WHO 或 IADPSG）测量诊断为 GDM 的女性新生儿不良结局的发生率
大体时间：14-37 周
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发生率将以百分比形式报告： 肩难产或产伤 |
14-37 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月28日
首次发布 (估计)
2015年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
妊娠糖尿病的临床试验
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