Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WHO versus IADPSG raskausdiabetes mellituksen ja niihin liittyvien äitien ja vastasyntyneiden tulosten diagnostiset kriteerit

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Maailman terveysjärjestön (WHO) versus International Association of Diabetes and Pregnancy Study Group (IADPSG) raskausdiabetes mellituksen ja niihin liittyvien äitien ja vastasyntyneiden tulosten diagnostiset kriteerit

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata raskausdiabetes mellituksen (GDM) esiintyvyyttä Maailman terveysjärjestön (WHO) ja kansainvälisen Diabetes in Pregnancy Study Groupin (IADPSG) kriteereillä raskaana olevien äitien keskuudessa Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centerissä (UKMMC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sitä käytetään sitten mittaamaan haitallisten äitien ja vastasyntyneiden seurausten ilmaantuvuutta naisilla, joilla on diagnosoitu GDM, käyttämällä jompaakumpaa kriteeriä.

Potilaat, joilla on GDM:n riskitekijöitä, rekrytoidaan ja satunnaistetaan jompaankumpaan ryhmään, kun he ovat täyttäneet mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöille tehdään sitten 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti ja diagnoosi vahvistetaan määrätyn ryhmän perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

506

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
        • Rekrytointi
        • Obstetrics & Gynaecology Department, National University of Malaysia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Malesian kansalainen ja pystyy puhumaan ja ymmärtämään malaijia tai englantia
  • Raskaana olevat naiset, joilla on yksi tai useampi GDM:n riskitekijä 14–37 raskausviikolla
  • Yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa OGTT:tä
  • Naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu tyypin 2 ja tyypin 1 DM
  • Raskaana olevat naiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: WHO (Maailman terveysjärjestö)

Osallistujille suoritetaan suun glukoosinsietotesti, johon sisältyy 75 g glukoosin juominen ja verikoe paaston aikana ja 2 tuntia glukoosin nauttimisen jälkeen. GDM-diagnoosi tehdään seuraavien kriteerien perusteella:

Paastoglukoosi >6 2 tunnin glukoosi >7.7
Muut: WHO (Maailman terveysjärjestö)
Osallistujien on läpäistävä suun glukoositoleranssitesti, joka sisältää 75 g:n suun kautta otettavan glukoosin juomisen. Laskimoverta otetaan paastosta ja 2 tuntia glukoosin ottamisen jälkeen. Raskausdiabetes mellituksen (GDM) diagnoosi tehdään WHO:n kriteerein. Kun GDM on diagnosoitu, heille suoritetaan verensokeriprofiilin seuranta ja hoito, johon sisältyy ruokavalion valvonta ja/tai insuliinihoito tarvittaessa.
Muut nimet:
  • Ruokavalion valvonta
Active Comparator: IADPSG
Osallistujille suoritetaan suun glukoosinsietotesti, johon sisältyy 75 g glukoosin juominen ja verikoe paaston aikana ja 2 tuntia glukoosin nauttimisen jälkeen. GDM-diagnoosi tehdään seuraavien kriteerien perusteella: (International Association of Diabetes & Pregnancy Study Group) Paastoglukoosi >5 2 tunnin glukoosi >8,4
Muut: IADPSG
Osallistujien on läpäistävä suun glukoositoleranssitesti, joka sisältää 75 g:n suun kautta otettavan glukoosin juomisen. Laskimoverta otetaan paastosta ja 2 tuntia glukoosin ottamisen jälkeen. Raskausdiabetes mellituksen (GDM) diagnoosi tehdään IADPSG-kriteereillä. Kun GDM on diagnosoitu, heille suoritetaan verensokeriprofiilin seuranta ja hoito, johon sisältyy ruokavalion valvonta ja/tai insuliinihoito tarvittaessa.
Muut nimet:
  • Ruokavalion valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa WHO:n ja IADPSG-kriteereillä diagnosoidun GDM:n esiintyvyyttä
Aikaikkuna: 14-37 viikkoa
GDM:n esiintyvyys ilmoitetaan prosentteina molemmissa ryhmissä - WHO:ssa ja IADPSG:ssä
14-37 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa haitallisten äitiysvaikutusten ilmaantuvuutta naisilla, joilla on diagnosoitu GDM käyttämällä jompaakumpaa kriteeriä (WHO tai IADPSG)
Aikaikkuna: 14-37 viikkoa

Ilmaantuvuuden lukumäärä kussakin ryhmässä ilmoitetaan prosentteina:

Ensisijainen keisarileikkaus
14-37 viikkoa
Mittaa haitallisten äitiysvaikutusten ilmaantuvuutta naisilla, joilla on diagnosoitu GDM käyttämällä jompaakumpaa kriteeriä (WHO tai IADPSG)
Aikaikkuna: 14-37 viikkoa

Ilmaantuvuuden lukumäärä kussakin ryhmässä ilmoitetaan prosentteina:

Raskausajan hypertensio tai preeklampsia
14-37 viikkoa
Mittaa haitallisten äitiysvaikutusten ilmaantuvuutta naisilla, joilla on diagnosoitu GDM käyttämällä jompaakumpaa kriteeriä (WHO tai IADPSG)
Aikaikkuna: 14-37 viikkoa

Ilmaantuvuuden lukumäärä kussakin ryhmässä ilmoitetaan prosentteina:

Ennenaikainen synnytys (<37 raskausviikkoa)
14-37 viikkoa
Mittaa haitallisten vastasyntyneiden seurausten ilmaantuvuutta naisilla, joilla on diagnosoitu GDM käyttämällä jompaakumpaa kriteeriä (WHO tai IADPSG)
Aikaikkuna: 14-37 viikkoa

Ilmaantuvuuden määrä ilmoitetaan prosentteina:

Makrosomia (BW> 90. centili gestaatioiän, sukupuolen ja etnisen alkuperän mukaan)
14-37 viikkoa
Mittaa haitallisten vastasyntyneiden seurausten ilmaantuvuutta naisilla, joilla on diagnosoitu GDM käyttämällä jompaakumpaa kriteeriä (WHO tai IADPSG)
Aikaikkuna: 14-37 viikkoa

Ilmaantuvuuden määrä ilmoitetaan prosentteina:

Vastasyntyneen hypoglykemia
14-37 viikkoa
Mittaa haitallisten vastasyntyneiden seurausten ilmaantuvuutta naisilla, joilla on diagnosoitu GDM käyttämällä jompaakumpaa kriteeriä (WHO tai IADPSG)
Aikaikkuna: 14-37 viikkoa

Ilmaantuvuuden määrä ilmoitetaan prosentteina:

Olkapään dystocia tai synnytysvamma
14-37 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FF-2015-067

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset WHO (Maailman terveysjärjestö)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa