WHO 대 IADPSG 임신성 당뇨병의 진단 기준 및 관련 산모 및 신생아 결과
2017년 5월 1일 업데이트: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
세계보건기구(WHO) 대 국제당뇨병연구그룹(IADPSG) 진단 기준 임신성 당뇨병 및 관련 산모 및 신생아 결과
이 연구의 목적은 세계보건기구(WHO) 대 국제임신연구그룹(IADPSG) 기준을 사용하여 Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center(UKMMC)의 임산부 중 임신성 당뇨병(GDM)의 유병률을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
그런 다음 기준 중 하나를 사용하여 GDM으로 진단된 여성의 불리한 산모 및 신생아 결과의 발생률을 측정하는 데 사용됩니다.
GDM에 대한 위험 요인이 있는 환자를 모집하고 포함 및 제외 기준을 충족하고 이 연구에 참여하기로 동의한 경우 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 피험자는 75g 경구 포도당 내성 검사를 받고 할당된 그룹에 따라 진단이 수립됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
506
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- 모병
- Obstetrics & Gynaecology Department, National University of Malaysia
-
연락하다:
- Nurul Iftida Basri, MBCHB
- 전화번호: +60133452294
- 이메일: nurul.basri@yahoo.co.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 말레이시아 시민권자로 말레이어 또는 영어를 말하고 이해할 수 있는 자
- 임신 14-37주 사이에 GDM에 대한 하나 이상의 위험 요소가 있는 임산부
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- OGTT 완료 불가
- 이전에 제2형 및 제1형 DM 진단을 받은 여성
- 참여를 거부하는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: WHO(세계보건기구)
참가자는 75g의 포도당을 마시고 단식 및 포도당 섭취 2시간 후에 혈액을 섭취하는 경구 포도당 내성 검사를 받게 됩니다. GDM의 진단은 다음 기준에 따라 이루어집니다. 공복 혈당 >6 2시간 혈당 >7.7 |
참가자는 75g의 경구 포도당을 마시는 것과 관련된 경구 포도당 내성 검사를 받아야 합니다.
금식 및 포도당 섭취 2시간 후에 정맥혈을 채취합니다.
임신성 당뇨병(GDM)의 진단은 WHO 기준을 사용하여 이루어집니다.
GDM이 진단되면 필요에 따라 식이 조절 및/또는 인슐린 치료를 포함하는 혈당 프로필 모니터링 및 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: IADPSG
참가자는 75g의 포도당을 마시고 단식 및 포도당 섭취 2시간 후에 혈액을 섭취하는 경구 포도당 내성 검사를 받게 됩니다.
GDM의 진단은 다음 기준에 따라 이루어집니다: (International Association of Diabetes & Pregnancy Study Group) 공복 혈당 >5 2시간 혈당 >8.4
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참가자는 75g의 경구 포도당을 마시는 것과 관련된 경구 포도당 내성 검사를 받아야 합니다.
금식 및 포도당 섭취 2시간 후에 정맥혈을 채취합니다.
임신성 당뇨병(GDM)의 진단은 IADPSG 기준을 사용하여 이루어집니다.
GDM이 진단되면 필요에 따라 식이 조절 및/또는 인슐린 치료를 포함하는 혈당 프로필 모니터링 및 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO 대 IADPSG 기준을 사용하여 진단된 GDM의 유병률을 측정하기 위해
기간: 14-37주
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GDM의 유병률은 WHO 및 IADPSG 그룹 모두에 대해 백분율로 보고됩니다.
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14-37주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준(WHO 또는 IADPSG) 중 하나를 사용하여 GDM으로 진단된 여성에서 불리한 산모 결과의 발생률을 측정하기 위해
기간: 14~37주
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각 그룹의 발생 횟수는 백분율로 보고됩니다. 기본 제왕절개 |
14~37주
|
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기준(WHO 또는 IADPSG) 중 하나를 사용하여 GDM으로 진단된 여성에서 불리한 산모 결과의 발생률을 측정하기 위해
기간: 14~37주
|
각 그룹의 발생 횟수는 백분율로 보고됩니다. 임신성 고혈압 또는 전자간증 |
14~37주
|
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기준(WHO 또는 IADPSG) 중 하나를 사용하여 GDM으로 진단된 여성에서 불리한 산모 결과의 발생률을 측정하기 위해
기간: 14~37주
|
각 그룹의 발생 횟수는 백분율로 보고됩니다. 조산(임신 37주 미만) |
14~37주
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기준(WHO 또는 IADPSG) 중 하나를 사용하여 GDM으로 진단된 여성에서 불리한 신생아 결과의 발생률을 측정하기 위해
기간: 14~37주
|
발생 횟수는 백분율로 보고됩니다. 거구증(재태 연령, 성별 및 민족에 대한 BW>90번째 백분위수) |
14~37주
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기준(WHO 또는 IADPSG) 중 하나를 사용하여 GDM으로 진단된 여성에서 불리한 신생아 결과의 발생률을 측정하기 위해
기간: 14~37주
|
발생 횟수는 백분율로 보고됩니다. 신생아 저혈당증 |
14~37주
|
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기준(WHO 또는 IADPSG) 중 하나를 사용하여 GDM으로 진단된 여성에서 불리한 신생아 결과의 발생률을 측정하기 위해
기간: 14~37주
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발생 횟수는 백분율로 보고됩니다. 어깨 난산 또는 출생 부상 |
14~37주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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