硬膜外与静脉自控镇痛在腹腔镜胃切除术中的比较
2015年5月14日 更新者：Seung Wan Ryu、Keimyung University Dongsan Medical Center
本研究旨在评估在接受腹腔镜胃切除术的患者中硬膜外患者自控镇痛与静脉内患者自控镇痛相比的有效性。
研究人员假设，即使是腹腔镜胃切除术，硬膜外 PCA 在疼痛控制方面也比静脉 PCA 更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Daegu、大韩民国、700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为胃腺癌
- 男女不限，年龄≥19岁≤80岁
- 预定为腹腔镜胃切除术
- 患者已书面同意参与研究
排除标准：
- 镇痛药过敏史
- 麻醉镇痛药的近期使用史
- 中枢神经系统功能障碍
- 无法控制的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：硬膜外PCA组
硬膜外自控镇痛组
|
术前在T10水平插入硬膜外导管，导管尖端位置在T8-9水平。 总体积：500ml，16.7mcg/kg+0.75% 罗哌卡因 80ml+N/S
其他名称：
|
|
有源比较器：IV PCA组
静脉自控镇痛
|
总体积：84ml，芬太尼 1000mcg+奈福泮 120mg+雷莫司琼 0.3mg 基础输注：1ml/hr，推注：0.5ml，锁定时间 15 分钟。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VAS评分
大体时间：手术后24小时
|
术后5天每24小时检查一次疼痛程度
|
手术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有并发症的参与者人数
大体时间：术后5天
|
PCA相关并发症
|
术后5天
|
|
肠蠕动
大体时间：术后5天
|
通过在腹部 X 光片上计数 Colomark
|
术后5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D.、Director of gastrointestinal surgery devision, associate proffessor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月14日
首次发布 (估计)
2015年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月14日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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