Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эпидуральной и внутривенной контролируемой пациентом анальгезии при лапароскопической гастрэктомии

14 мая 2015 г. обновлено: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center
Это исследование было разработано для оценки эффективности эпидуральной анальгезии, контролируемой пациентом, по сравнению с внутривенной анальгезией, контролируемой пациентом, у пациентов, перенесших лапароскопическую гастрэктомию. Исследователи предположили, что эпидуральная АКП будет более эффективной в контроле боли, чем внутривенная АКП, даже при лапароскопической гастрэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка
  • Мужчины или женщины в возрасте ≥19 лет и ≤80 лет
  • Планируется как лапароскопическая гастрэктомия
  • Пациент дал письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • История гиперчувствительности к анальгетикам
  • Недавняя история наркотических анальгетиков
  • Инвалидность центральной нервной системы
  • Неконтролируемое сопутствующее заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эпидуральная АКП группа
Группа эпидуральной анальгезии, контролируемой пациентом
Лекарство: Эпидуральная АКП Ропивакаин

Эпидуральное введение катетера на уровне Т10 перед операцией, расположение кончика катетера на уровне Т8-9.

Общий объем: 500 мл, 16,7 мкг/кг+0,75% Ропивакаин 80мл+н/с

Другие имена:
  • Эпидуральная анальгезия, контролируемая пациентом Ропивакаин
Активный компаратор: IV группа ППШ
Внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом
Лекарство: В/в АКП Фентанил+нефопам+рамосетрон
Общий объем: 84 мл, фентанил 1000 мкг+нефопам 120 мг+рамосетрон 0,3 мг Базальная инфузия: 1 мл/ч, болюс: 0,5 мл с периодом блокировки 15 мин.
Другие имена:
  • внутривенная контролируемая пациентом анальгезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
степень боли проверяли каждые 24 часа в течение 5 дней после операции.
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество участников с осложнением
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции
Осложнение, связанное с PCA
в течение 5 дней после операции
Моторика кишечника
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции
путем подсчета Colomark на рентгенограмме брюшной полости
в течение 5 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Keimyung University Dongsan Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Director of gastrointestinal surgery devision, associate proffessor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-12-514

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эпидуральная АКП Ропивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться