Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsen mellan epidural och intravenös patientkontrollerad analgesi för laparoskopisk gastrectomy

14 maj 2015 uppdaterad av: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center
Denna studie utformades för att bedöma effektiviteten av epidural patientkontrollerad analgesi jämfört med intravenös patientkontrollerad analgesi hos patienter som genomgår laparoskopisk gastrectomy. Utredarna antog att epidural PCA skulle vara mer effektiv i smärtkontroll än IV PCA även för laparoskopisk gastrectomy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat adenokarcinom i magen
  • Hanar eller kvinnor, ≥19 år och ≤80 år
  • Schemalagd som laparoskopisk gastrectomy
  • Patienten har gett sitt skriftliga informerade samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Historik med överkänslighet för smärtstillande medel
  • Senare historia av narkotiska analgetika
  • Funktionshinder av centrala nervsystemet
  • Okontrollerad komorbiditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Epidural PCA-grupp
Epidural patientkontrollerad analgesigrupp
Läkemedel: Epidural PCA Ropivakain

Epidural kateterinsättning på T10-nivå före operation, spetsen av kateterplacering på T8-9-nivå.

Total volym: 500 ml, 16,7 mcg/kg+0,75 % Ropivakain 80ml+N/S

Andra namn:
  • Epidural patientkontrollerad analgesi Ropivacaine
Aktiv komparator: IV PCA-grupp
Intravenös patientkontrollerad analgesi
Läkemedel: IV PCA Fentanyl+nefopam+Ramosetron
Total volym: 84ml, Fentanyl 1000mcg+nefopam 120mg+Ramosetron 0,3mg Basal infusion: 1ml/timme, Bolus: 0,5ml med en lockouttid 15min.
Andra namn:
  • intravenös patientkontrollerad analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Smärtgraden kontrollerades var 24:e timme i 5 dagar efter operationen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal deltagare med komplikationer
Tidsram: i 5 dagar efter operationen
PCA-relaterad komplikation
i 5 dagar efter operationen
Tarmmotilitet
Tidsram: i 5 dagar efter operationen
genom att räkna Colomark på bukröntgen
i 5 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Director of gastrointestinal surgery devision, associate proffessor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-12-514

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på Epidural PCA Ropivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera