Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi epidurální a intravenózní analgezií kontrolovanou pacientem pro laparoskopickou gastrektomii

14. května 2015 aktualizováno: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center
Tato studie byla navržena k posouzení účinnosti epidurální pacientem kontrolované analgezie ve srovnání s intravenózní pacientem kontrolovanou analgezií u pacientů podstupujících laparoskopickou gastrektomii. Vyšetřovatelé předpokládali, že epidurální PCA by byla účinnější při kontrole bolesti než IV PCA i při laparoskopické gastrektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený adenokarcinom žaludku
  • Muži nebo ženy ve věku ≥ 19 let a ≤ 80 let
  • Plánováno jako laparoskopická gastrektomie
  • Pacient dal svůj písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza přecitlivělosti na analgetika
  • Nedávná historie narkotických analgetik
  • Postižení centrálního nervového systému
  • Nekontrolovaná komorbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Epidurální skupina PCA
Skupina s epidurální analgezií kontrolovanou pacientem
Lék: Epidurální PCA ropivakain

Zavedení epidurálního katétru v úrovni T10 před operací, umístění hrotu katétru v úrovni T8-9.

Celkový objem: 500 ml, 16,7 mcg/kg + 0,75 % Ropivakain 80ml+N/S

Ostatní jména:
  • Epidurální pacientem kontrolovaná analgezie ropivakain
Aktivní komparátor: IV PCA skupina
Intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie
Lék: IV PCA Fentanyl+nefopam+Ramosetron
Celkový objem: 84ml, Fentanyl 1000mcg+nefopam 120mg+Ramosetron 0,3mg Bazální infuze: 1ml/hod, Bolus: 0,5ml s dobou blokování 15min.
Ostatní jména:
  • intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS
Časové okno: 24 hodin po operaci
míra bolesti byla kontrolována každých 24 hodin po dobu 5 dnů po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet účastníků s komplikací
Časové okno: po dobu 5 dnů po operaci
Komplikace související s PCA
po dobu 5 dnů po operaci
Motilita střev
Časové okno: po dobu 5 dnů po operaci
počítáním Colomarku na rentgenovém snímku břicha
po dobu 5 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Director of gastrointestinal surgery devision, associate proffessor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-12-514

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epidurální PCA ropivakain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit