Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalisen ja suonensisäisen potilaan kontrolloiman analgesian vertailu laparoskooppiseen mahalaukun poistoon

torstai 14. toukokuuta 2015 päivittänyt: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan epiduraalisen potilaskontrolloidun kivunlievityksen tehokkuutta verrattuna suonensisäiseen potilaan kontrolloimaan kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia. Tutkijat olettivat, että epiduraalinen PCA olisi tehokkaampi kivunhallinnassa kuin IV PCA jopa laparoskooppisessa gastrektomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu adenokarsinooma mahassa
  • Miehet tai naiset, ikä ≥19 vuotta ja ≤80 vuotta
  • Suunniteltu laparoskooppiseksi gastrektomiaksi
  • Potilas on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi yliherkkyys kipulääkkeille
  • Narkoottisten analgeettien viimeaikainen historia
  • Keskushermoston vajaatoiminta
  • Hallitsematon rinnakkaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epiduraalinen PCA-ryhmä
Epiduraalinen potilasohjattu analgesiaryhmä
Lääke: Epiduraalinen PCA Ropivakaiini

Epiduraalikatetrin asettaminen T10-tasolle ennen leikkausta, katetrin kärjen sijainti T8-9-tasolla.

Kokonaistilavuus: 500 ml, 16,7 mcg/kg+0,75 % Ropivakaiini 80ml+N/S

Muut nimet:
  • Epiduraalinen potilaan kontrolloima analgesia Ropivakaiini
Active Comparator: IV PCA-ryhmä
Laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia
Lääke: IV PCA fentanyyli+nefopaami+ramosetroni
Kokonaistilavuus: 84 ml, fentanyyli 1000 mikrogrammaa + nefopaami 120 mg + ramosetroni 0,3 mg Perusinfuusio: 1 ml/h, Bolus: 0,5 ml, lukitusaika 15 minuuttia.
Muut nimet:
  • suonensisäinen potilaan kontrolloima analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun aste tarkistettiin 24 tunnin välein 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioita aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
PCA:han liittyvä komplikaatio
5 päivää leikkauksen jälkeen
Suolen motiliteetti
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
laskemalla Colomark vatsan röntgenkuvassa
5 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Keimyung University Dongsan Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Director of gastrointestinal surgery devision, associate proffessor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-12-514

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Epiduraalinen PCA Ropivakaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa