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Il confronto tra analgesia epidurale ed endovenosa controllata dal paziente per la gastrectomia laparoscopica

14 maggio 2015 aggiornato da: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center
Questo studio è stato progettato per valutare l'efficacia dell'analgesia epidurale controllata dal paziente rispetto all'analgesia endovenosa controllata dal paziente nei pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica. I ricercatori hanno ipotizzato che il PCA epidurale sarebbe più efficace nel controllo del dolore rispetto al PCA IV anche per la gastrectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente
  • Maschi o femmine, di età ≥19 anni e ≤80 anni
  • Programmato come gastrectomia laparoscopica
  • Il paziente ha dato il proprio consenso informato scritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di ipersensibilità agli analgesici
  • Storia recente degli analgesici narcotici
  • Disabilità del sistema nervoso centrale
  • Comorbilità incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PCA epidurale
Gruppo di analgesia epidurale controllata dal paziente
Droga: Epidurale PCA Ropivacaina

Inserimento epidurale del catetere a livello T10 prima dell'intervento chirurgico, posizione della punta del catetere a livello T8-9.

Volume totale: 500 ml, 16,7 mcg/kg+0,75% Ropivacaina 80ml+N/S

Altri nomi:
  • Analgesia epidurale controllata dal paziente Ropivacaina
Comparatore attivo: Gruppo IV PCA
Analgesia endovenosa controllata dal paziente
Droga: IV PCA Fentanil+nefopam+Ramosetron
Volume totale: 84 ml, Fentanyl 1000 mcg+nefopam 120 mg+Ramosetron 0,3 mg Infusione basale: 1 ml/ora, Bolo: 0,5 ml con un tempo di blocco di 15 minuti.
Altri nomi:
  • analgesia endovenosa controllata dal paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
il grado di dolore è stato controllato ogni 24 ore per 5 giorni dopo l'operazione
24 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di partecipanti con complicanze
Lasso di tempo: per 5 giorni dopo l'operazione
Complicanza correlata alla PCA
per 5 giorni dopo l'operazione
Motilità intestinale
Lasso di tempo: per 5 giorni dopo l'operazione
contando Colomark sulla radiografia dell'addome
per 5 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Director of gastrointestinal surgery devision, associate proffessor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-12-514

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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