腹腔鏡下胃切除術における硬膜外鎮痛と静脈内鎮痛の比較
2015年5月14日 更新者：Seung Wan Ryu、Keimyung University Dongsan Medical Center
この研究は、腹腔鏡下胃切除術を受ける患者における静脈内患者管理鎮痛と比較した硬膜外患者管理鎮痛の有効性を評価するために設計されました。
研究者らは、腹腔鏡下胃切除術の場合でも、硬膜外 PCA は IV PCA よりも疼痛管理に効果的であるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Daegu、大韓民国、700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された胃の腺癌
- 19歳以上80歳以下の男性または女性
- 腹腔鏡下胃切除術の予定
- -患者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えました
除外基準:
- 鎮痛薬に対する過敏症の病歴
- 麻薬性鎮痛薬の最近の歴史
- 中枢神経系の障害
- コントロールされていない合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硬膜外 PCA グループ
硬膜外患者管理鎮痛グループ
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手術前の T10 レベルでの硬膜外カテーテル挿入、T8-9 レベルでのカテーテル位置の先端。 総量: 500ml、16.7mcg/kg+0.75% ロピバカイン 80ml+N/S
他の名前：
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アクティブコンパレータ：IV PCAグループ
静脈内患者管理鎮痛
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総量: 84ml、フェンタニル 1000mcg + ネホパム 120mg + ラモセトロン 0.3mg 基礎注入: 1ml/hr、ボーラス: 0.5ml、ロックアウト時間 15 分。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS スコア
時間枠：操作後24時間
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術後5日間、24時間ごとに痛みの程度をチェック
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操作後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症のある参加者の数
時間枠：手術後5日間
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PCA関連の合併症
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手術後5日間
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腸の運動
時間枠：手術後5日間
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腹部X線でColomarkを数えることによって
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手術後5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D.、Director of gastrointestinal surgery devision, associate proffessor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月14日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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