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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02444897
복강경 위절제술을 위한 경막외 및 정맥 환자 조절 진통제의 비교
2015년 5월 14일 업데이트: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center
이 연구는 복강경 위절제술을 받는 환자에서 정맥 내 환자 조절 진통제와 비교하여 경막 외 환자 조절 진통제의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구자들은 복강경 위절제술에서도 경막외 PCA가 IV PCA보다 통증 조절에 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 위 선암종
- 19세 이상 80세 이하의 남성 또는 여성
- 복강경 위절제술로 예정
- 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 진통제에 대한 과민증의 병력
- 마약성 진통제의 최근 병력
- 중추 신경계 장애
- 통제되지 않는 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 경막 외 PCA 그룹
경막 외 환자 제어 진통제 그룹
|
수술 전 T10 레벨에 경막외 카테터 삽입, 카테터 끝은 T8-9 레벨에 위치. 총 부피: 500ml, 16.7mcg/kg+0.75% 로피바카인 80ml+N/S
다른 이름들:
|
활성 비교기: IV PCA 그룹
정맥 환자 제어 진통제
|
총 용량: 84ml, 펜타닐 1000mcg+네포팜 120mg+라모세트론 0.3mg 기본 주입: 1ml/시간, 볼루스: 0.5ml, 잠금 시간 15분.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
VAS 점수
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 5일간 24시간 간격으로 통증 정도를 확인하였다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 5일간
|
PCA 관련 합병증
|
수술 후 5일간
|
장 운동성
기간: 수술 후 5일간
|
복부 엑스레이에서 Colomark를 계산하여
|
수술 후 5일간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Director of gastrointestinal surgery devision, associate proffessor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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