Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen mellom epidural og intravenøs pasientkontrollert analgesi for laparoskopisk gastrectomy

14. mai 2015 oppdatert av: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center
Denne studien ble designet for å vurdere effektiviteten av epidural pasientkontrollert analgesi sammenlignet med intravenøs pasientkontrollert analgesi hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrectomy. Etterforskerne antok at epidural PCA ville være mer effektiv i smertekontroll enn IV PCA selv for laparoskopisk gastrectomy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet adenokarsinom i magen
  • Menn eller kvinner, alderen ≥19 år og ≤80 år
  • Planlagt som laparoskopisk gastrektomi
  • Pasienten har gitt sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med overfølsomhet for analgetika
  • Nyere historie med narkotiske analgetika
  • Funksjonshemming av sentralnervesystemet
  • Ukontrollert komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Epidural PCA gruppe
Epidural pasientkontrollert analgesigruppe
Legemiddel: Epidural PCA Ropivakain

Epidural kateterinnføring på T10-nivå før operasjon, spissen av kateterplassering på T8-9-nivå.

Totalt volum: 500 ml, 16,7 mcg/kg+0,75 % Ropivakain 80ml+N/S

Andre navn:
  • Epidural pasientkontrollert analgesi Ropivacaine
Aktiv komparator: IV PCA-gruppe
Intravenøs pasientkontrollert analgesi
Legemiddel: IV PCA Fentanyl+nefopam+Ramosetron
Totalt volum: 84ml, Fentanyl 1000mcg+nefopam 120mg+Ramosetron 0,3mg Basal infusjon: 1ml/time, Bolus: 0,5ml med lockouttid 15min.
Andre navn:
  • intravenøs pasientkontrollert analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-poengsum
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
smertegraden ble kontrollert hver 24. time i 5 dager etter operasjonen
24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall deltakere med komplikasjoner
Tidsramme: i 5 dager etter operasjonen
PCA-relatert komplikasjon
i 5 dager etter operasjonen
Tarmmotilitet
Tidsramme: i 5 dager etter operasjonen
ved å telle Colomark på abdomen røntgen
i 5 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Director of gastrointestinal surgery devision, associate proffessor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-12-514

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Epidural PCA Ropivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere