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A comparação entre analgesia epidural e intravenosa controlada pelo paciente para gastrectomia laparoscópica

14 de maio de 2015 atualizado por: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center
Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia da analgesia epidural controlada pelo paciente em comparação com a analgesia intravenosa controlada pelo paciente em pacientes submetidos à gastrectomia laparoscópica. Os investigadores levantaram a hipótese de que o PCA peridural seria mais eficaz no controle da dor do que o PCA IV, mesmo para gastrectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Daegu, Republica da Coréia, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adenocarcinoma confirmado histologicamente no estômago
  • Homens ou mulheres, com idade ≥19 anos e ≤80 anos
  • Agendado como gastrectomia laparoscópica
  • O paciente deu seu consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • História de hipersensibilidade a analgésicos
  • História recente de analgésicos narcóticos
  • Incapacidade do sistema nervoso central
  • Comorbidade não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Epidural PCA
Grupo de analgesia peridural controlada pelo paciente
Medicamento: Epidural PCA Ropivacaína

Inserção do cateter peridural no nível T10 antes da cirurgia, a ponta do cateter no nível T8-9.

Volume total: 500ml, 16,7mcg/kg+0,75% Ropivacaína 80ml+N/S

Outros nomes:
  • Analgesia peridural controlada pelo paciente Ropivacaína
Comparador Ativo: Grupo IV PCA
Analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Medicamento: IV PCA Fentanil+nefopam+Ramosetron
Volume total: 84ml, Fentanil 1000mcg+nefopam 120mg+Ramosetron 0,3mg Infusão basal: 1ml/h, Bolus: 0,5ml com tempo de bloqueio de 15min.
Outros nomes:
  • analgesia intravenosa controlada pelo paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação VAS
Prazo: 24 horas após a operação
grau de dor foi verificado a cada 24 horas por 5 dias após a operação
24 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de participantes com complicação
Prazo: por 5 dias após a operação
Complicação relacionada à PCA
por 5 dias após a operação
Motilidade intestinal
Prazo: por 5 dias após a operação
contando Colomark no raio-x do abdome
por 5 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Keimyung University Dongsan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Director of gastrointestinal surgery devision, associate proffessor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-12-514

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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