Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidurális és az intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás összehasonlítása laparoszkópos gyomoreltávolítás esetén

2015. május 14. frissítette: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center
Ezt a vizsgálatot az epidurális, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás hatékonyságának felmérésére tervezték, összehasonlítva az intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítással a laparoszkópos gastrectomián átesett betegeknél. A kutatók azt feltételezték, hogy az epidurális PCA még laparoszkópos gastrectomia esetén is hatékonyabb lenne a fájdalomcsillapításban, mint az IV PCA.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt adenokarcinóma a gyomorban
  • Férfiak vagy Nők, életkor ≥19 és ≤80 év
  • Laparoszkópos gastrectomiaként tervezik
  • A páciens írásos beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalomcsillapítókkal szembeni túlérzékenység anamnézisében
  • A kábító fájdalomcsillapítók közelmúltbeli története
  • A központi idegrendszer fogyatékossága
  • Kontrollálatlan társbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Epidurális PCA csoport
Epidurális beteg által kontrollált fájdalomcsillapító csoport
Drog: Epidurális PCA ropivakain

Epidurális katéter behelyezése T10 szinten a műtét előtt, a katéter hegyének elhelyezkedése T8-9 szinten.

Teljes térfogat: 500 ml, 16,7 mcg/kg+0,75% Ropivakain 80ml+N/S

Más nevek:
  • Epidurális, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás Ropivakain
Aktív összehasonlító: IV PCA csoport
Intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapítás
Drog: IV PCA Fentanyl+nefopam+Ramosetron
Teljes térfogat: 84 ml, Fentanyl 1000mcg+nefopam 120mg+Ramosetron 0,3mg Bázis infúzió: 1ml/óra, Bolus: 0,5ml, 15 perces zárolási idővel.
Más nevek:
  • intravénás beteg által irányított fájdalomcsillapítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS pontszám
Időkeret: 24 órával a művelet után
A fájdalom mértékét a műtét után 5 napon keresztül 24 óránként ellenőrizték
24 órával a művelet után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődményes résztvevők száma
Időkeret: műtét után 5 napig
PCA-val kapcsolatos szövődmény
műtét után 5 napig
A bél motilitása
Időkeret: műtét után 5 napig
Colomark megszámlálásával a hasi röntgenen
műtét után 5 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Director of gastrointestinal surgery devision, associate proffessor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-12-514

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Klinikai vizsgálatok a Epidurális PCA ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel