Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen mellem epidural og intravenøs patientkontrolleret analgesi til laparoskopisk gastrectomy

14. maj 2015 opdateret af: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center
Denne undersøgelse var designet til at vurdere effektiviteten af ​​epidural patientkontrolleret analgesi sammenlignet med intravenøs patientkontrolleret analgesi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrectomy. Forskerne antog, at epidural PCA ville være mere effektiv til smertekontrol end IV PCA selv for laparoskopisk gastrectomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i maven
  • Mænd eller kvinder, alderen ≥19 år og ≤80 år
  • Planlagt som laparoskopisk gastrectomi
  • Patienten har givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med overfølsomhed over for analgetika
  • Nyere historie med narkotiske analgetika
  • Handicap af centralnervesystemet
  • Ukontrolleret komorbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Epidural PCA gruppe
Epidural patientkontrolleret analgesigruppe
Medicin: Epidural PCA Ropivacain

Epidural kateter indsættelse på T10 niveau før operation, spidsen af ​​kateter placering på T8-9 niveau.

Samlet volumen: 500 ml, 16,7 mcg/kg+0,75 % Ropivacain 80ml+N/S

Andre navne:
  • Epidural patientkontrolleret analgesi Ropivacaine
Aktiv komparator: IV PCA gruppe
Intravenøs patientkontrolleret analgesi
Medicin: IV PCA Fentanyl+nefopam+Ramosetron
Samlet volumen: 84ml, Fentanyl 1000mcg+nefopam 120mg+Ramosetron 0,3mg Basal infusion: 1ml/time, Bolus: 0,5ml med en lockouttid 15min.
Andre navne:
  • intravenøs patientkontrolleret analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
smertegraden blev kontrolleret hver 24 timer i 5 dage efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal deltagere med komplikationer
Tidsramme: i 5 dage efter operationen
PCA-relateret komplikation
i 5 dage efter operationen
Tarmmotilitet
Tidsramme: i 5 dage efter operationen
ved at tælle Colomark på abdomen røntgen
i 5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Director of gastrointestinal surgery devision, associate proffessor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2015

Først opslået (Skøn)

15. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-12-514

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Epidural PCA Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner