Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie znieczulenia zewnątrzoponowego i dożylnego kontrolowanego przez pacjenta w przypadku laparoskopowej resekcji żołądka

14 maja 2015 zaktualizowane przez: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center
Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności analgezji zewnątrzoponowej kontrolowanej przez pacjenta w porównaniu z analgezją dożylną kontrolowaną przez pacjenta u pacjentów poddawanych laparoskopowej resekcji żołądka. Badacze wysunęli hipotezę, że znieczulenie zewnątrzoponowe PCA byłoby skuteczniejsze w kontroli bólu niż IV PCA, nawet w przypadku laparoskopowej resekcji żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥19 lat i ≤80 lat
  • Zaplanowana jako gastrektomia laparoskopowa
  • Pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadwrażliwości na leki przeciwbólowe
  • Najnowsza historia narkotycznych środków przeciwbólowych
  • Niepełnosprawność ośrodkowego układu nerwowego
  • Niekontrolowana choroba współistniejąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zewnątrzoponowa grupa PCA
Grupa znieczulenia zewnątrzoponowego kontrolowana przez pacjenta
Lek: Zewnątrzoponowa PCA Ropiwakaina

Wprowadzenie cewnika zewnątrzoponowego na poziomie T10 przed operacją, położenie końcówki cewnika na poziomie T8-9.

Całkowita objętość: 500 ml, 16,7 mcg/kg + 0,75% Ropiwakaina 80ml+N/S

Inne nazwy:
  • Znieczulenie zewnątrzoponowe kontrolowane przez pacjenta Ropiwakaina
Aktywny komparator: IV grupa PCA
Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta
Lek: IV PCA Fentanyl+nefopam+ramosetron
Objętość całkowita: 84 ml, Fentanyl 1000 mcg + nefopam 120 mg + ramosetron 0,3 mg Wlew podstawowy: 1 ml/godz., bolus: 0,5 ml z czasem blokady 15 min.
Inne nazwy:
  • dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
stopień bólu był sprawdzany co 24 godziny przez 5 dni po operacji
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba uczestników z komplikacjami
Ramy czasowe: przez 5 dni po operacji
Powikłanie związane z PCA
przez 5 dni po operacji
Ruchliwość jelit
Ramy czasowe: przez 5 dni po operacji
licząc Colomark na zdjęciu rentgenowskim jamy brzusznej
przez 5 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Director of gastrointestinal surgery devision, associate proffessor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-12-514

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Zewnątrzoponowa PCA Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj