Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking tussen epidurale en intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie voor laparoscopische gastrectomie

14 mei 2015 bijgewerkt door: Seung Wan Ryu, Keimyung University Dongsan Medical Center
Deze studie was opgezet om de effectiviteit van epidurale, patiëntgecontroleerde analgesie te beoordelen in vergelijking met intraveneuze, patiëntgecontroleerde analgesie bij patiënten die een laparoscopische gastrectomie ondergingen. De onderzoekers veronderstelden dat epidurale PCA effectiever zou zijn bij pijnbestrijding dan IV PCA, zelfs voor laparoscopische gastrectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd adenocarcinoom in de maag
  • Mannen of vrouwen, ≥19 jaar en ≤80 jaar
  • Gepland als laparoscopische gastrectomie
  • De patiënt heeft zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor analgetica
  • Recente geschiedenis van narcotische analgetica
  • Invaliditeit van het centrale zenuwstelsel
  • Ongecontroleerde comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Epidurale PCA-groep
Epidurale patiëntgecontroleerde analgesiegroep
Geneesmiddel: Epidurale PCA Ropivacaïne

Epidurale katheterinbrenging op T10-niveau vóór de operatie, de punt van de katheterlocatie op T8-9-niveau.

Totaal volume: 500ml, 16,7mcg/kg+0,75% Ropivacaïne 80ml+N/S

Andere namen:
  • Epidurale patiëntgecontroleerde analgesie Ropivacaïne
Actieve vergelijker: IV PCA-groep
Intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie
Geneesmiddel: IV PCA Fentanyl+nefopam+Ramosetron
Totaal volume: 84 ml, Fentanyl 1000 mcg+nefopam 120 mg+Ramosetron 0,3 mg Basale infusie: 1 ml/uur, Bolus: 0,5 ml met een uitschakeltijd van 15 min.
Andere namen:
  • intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
pijngraad werd elke 24 uur gecontroleerd gedurende 5 dagen na de operatie
24 uur na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal deelnemers met complicaties
Tijdsspanne: gedurende 5 dagen na operatie
PCA-gerelateerde complicatie
gedurende 5 dagen na operatie
Darmmotiliteit
Tijdsspanne: gedurende 5 dagen na operatie
door Colomark op de buikröntgenfoto te tellen
gedurende 5 dagen na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seung Wan Ryu, M.D., Ph.D., Director of gastrointestinal surgery devision, associate proffessor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-12-514

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

Klinische onderzoeken op Epidurale PCA Ropivacaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren