优化 PillCam® COLON 2 胶囊内窥镜手术的肠道准备方案

纳入标准：

1. 受试者年龄在 50 至 75 岁之间。
2. 根据美国胃肠病协会结直肠癌筛查指南，受试者被归类为平均风险：没有结直肠癌 (CRC) 或腺瘤、炎症性肠病或高危遗传综合征个人或家族史的个体。
3. 受试者愿意并能够参与研究程序并理解并签署知情同意书。

排除标准：

1. 有息肉病史的受试者（包括通过计算机断层扫描 [CT]、光学结肠镜检查、乙状结肠镜检查等确定的息肉病史）。
2. 5 年内结肠评估阴性（包括 CT、光学结肠镜检查、乙状结肠镜检查等）的受试者，因为这些受试者将被定义为不需要在此时间范围内进行筛查。
3. 受试者怀疑或诊断患有便血、黑便、缺铁性贫血或任何其他直肠出血，包括任何种类的粪便潜血试验阳性。
4. 受试者患有任何被认为具有增加的胶囊滞留风险的疾病，例如疑似或已知的肠梗阻、狭窄或瘘管。
5. 患有吞咽困难或任何吞咽障碍的受试者。
6. 患有严重疾病的受试者会增加与胶囊或结肠镜检查相关的风险，这些疾病非常严重以至于筛查没有任何好处。
7. 带有心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备的受试者。
8. 受试者预计在服用胶囊后 7 天内接受 MRI 检查。
9. 具有肾脏疾病临床证据的受试者，包括在过去 6 个月内或在过去任何时间（如果在过去 6 个月内未进行检测）肾功能临床显着实验室异常，定义为肌酐、血尿素氮 (BUN) 和/ 或肾小球滤过率 (GFR) 超出当地实验室参考范围。
10. 受试者患有已知的胃肠动力障碍。
11. 受试者对相关使用说明中所述的程序中使用的药物或制剂过敏或已知禁忌症。
12. 受试者患有研究者认为不适合研究的合并症，或者受试者的预期寿命少于 6 个月。
13. 受试者被认为是弱势群体的一部分（例如 囚犯或没有足够心智能力的人）。
14. 受试者怀孕、疑似怀孕或正在哺乳。 有生育能力的女性将被要求提供尿液妊娠试验或血清妊娠试验作为参与者护理标准的一部分，无论她们是否参与研究（除了手术不育或绝经后至少至少两年）。
15. 受试者在入组后 30 天内参加了一项研究性药物或设备研究，这可能会影响受试者的安全或参与本研究的能力。