Optimisation du régime de préparation intestinale pour la procédure d'endoscopie par capsule PillCam® COLON 2

Critère d'intégration:

1. Le sujet a entre 50 et 75 ans.
2. Le sujet est classé comme risque moyen selon les directives de l'American Gastroenterological Association sur le dépistage du cancer colorectal : personnes sans antécédents personnels ou familiaux de cancer colorectal (CRC) ou d'adénomes, de maladie intestinale inflammatoire ou de syndromes génétiques à haut risque.
3. Le sujet est disposé et capable de participer aux procédures de l'étude et de comprendre et de signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Sujet ayant des antécédents de polypes (y compris ceux identifiés par tomodensitométrie [CT], coloscopie optique, sigmoïdoscopie, etc.).
2. Sujet ayant des antécédents d'évaluation négative du côlon (y compris CT, coloscopie optique, sigmoïdoscopie, etc.) dans les 5 ans, car ces sujets seraient définis comme ne nécessitant pas de dépistage dans ce laps de temps.
3. Sujet avec suspicion ou diagnostic d'hématochézie, méléna, carence en fer avec ou sans anémie, ou tout autre saignement rectal, y compris un test de sang occulte fécal positif de toute variété.
4. - Sujet présentant une affection considérée comme présentant un risque accru de rétention de capsule, telle qu'une occlusion intestinale suspectée ou connue, une sténose ou une fistule.
5. Sujet souffrant de dysphagie ou de tout trouble de la déglutition.
6. Sujet avec des conditions médicales graves qui augmenteraient le risque associé à la capsule ou à la coloscopie qui sont si graves que le dépistage n'aurait aucun avantage.
7. Sujet porteur d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre dispositif électromédical implanté.
8. Le sujet devrait subir un examen IRM dans les 7 jours suivant l'ingestion de la capsule.
9. Sujet présentant des signes cliniques de maladie rénale, y compris des anomalies de laboratoire cliniquement significatives de la fonction rénale au cours des 6 derniers mois, ou à tout moment dans le passé s'il n'a pas été testé au cours des 6 derniers mois, défini comme la créatinine, l'azote uréique du sang (BUN), et /ou taux de filtration glomérulaire (DFG) en dehors de la plage de référence du laboratoire local.
10. Sujet présentant des troubles connus de la motricité gastro-intestinale.
11. Sujet souffrant d'allergies ou de contre-indications connues aux médicaments ou aux agents de préparation utilisés dans la procédure, comme décrit dans les instructions d'utilisation correspondantes.
12. - Sujet présentant des comorbidités qui, de l'avis de l'investigateur, ne seront pas appropriées pour l'étude ou le sujet a une espérance de vie estimée à moins de 6 mois.
13. Le sujet est considéré comme faisant partie d'une population vulnérable (par ex. détenus ou sans capacité mentale suffisante).
14. Le sujet est enceinte, soupçonné d'être enceinte ou allaite activement. Les femmes en âge de procréer seront tenues de fournir soit un test de grossesse urinaire, soit un test de grossesse sérique dans le cadre de la norme de soins du participant, quelle que soit sa participation à l'étude (sauf pour les sujets qui sont chirurgicalement stériles ou qui sont ménopausés depuis au moins moins deux ans).
15. - Le sujet a participé à une étude de recherche sur un médicament ou un dispositif expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription qui peut interférer avec la sécurité du sujet ou sa capacité à participer à cette étude.