甜味会增强尼古丁提示反应吗? (FNC-nicotine)
2020年3月4日 更新者:Yale University
研究人员的目的是测试甜味感知增强尼古丁诱导大脑奖励回路神经可塑性变化的能力,以增加对电子香烟(电子烟)的视觉和汽化味道的显着性、喜好和大脑反应性的预测。 .
研究概览
详细说明
替代烟草产品在美国市场上的供应越来越多,并且被宣传为与香烟相比危害较小。
这些产品作为吸烟的替代品或除吸烟之外的使用正在增加。
一种特别的吸引力是它们经常将尼古丁与甜味和味道结合在一起,这些味道和味道本身就是强化剂。
该项目的主要目标是确定甜味是否可以增强尼古丁的增强特性。
与尼古丁类似,预测碳水化合物可用性的线索可以刺激摄入,即使在没有饥饿的情况下也是如此。
研究人员开发了一种新颖的风味-营养调节范例来研究碳水化合物的强化特性。
新口味与 0 或 113 kcal 碳水化合物配对,随后在没有碳水化合物的情况下取样时,口味提示反应性(喜好和大脑反应的变化)的增加提供了增强效力的衡量标准。
对于吸烟者来说,烟草的香味是一种有效的暗示,可以促进吸烟行为。
使用我们的调节范式的修改版本,我们的具体目标是测试甜味感知增强尼古丁诱导大脑奖励回路神经可塑性变化的能力的预测,以增加对视觉和蒸发味道的显着性,喜好和大脑反应电子香烟 (e-cigarettes)。
参与者将吸食含有尼古丁和不加糖汽化香精、尼古丁和甜汽化香精或仅含甜汽化香精(不含尼古丁)的电子烟。
研究人员预测,伏隔核和下丘脑对与尼古丁和甜味配对的电子烟的视觉和汽化味道的反应将大于对与其他电子烟相关的视觉和汽化味道的反应。
研究人员进一步预测,对于与尼古丁和甜味相关的视觉和汽化味道,喜欢和想要会增加更多。
这一发现将提供强有力的证据,证明甜味增强了尼古丁的强化效力,因此可以促进使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- The John B Pierce Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 右撇子
- 非日常吸烟者
- 英语会话
排除标准:
- 严重或不稳定的内科疾病(例如癌症);
- 过去或现在有酗酒史或持续吸毒;
- DSM-IV 标准定义的主要精神疾病的当前和病史,包括进食障碍,
- 影响警觉性的药物(例如,巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、水合氯醛、氟哌啶醇、锂、卡马西平、苯妥英等)和任何精神活性药物或抗肥胖药物;
- 严重头部外伤史伴意识丧失;
- 持续怀孕;
- 已知的味觉或嗅觉功能障碍;
- 糖尿病的诊断;
- 任何已知的过敏或敏感性,包括对食物、蒸汽或气味的过敏;
- 孕妇或哺乳期妇女,
- 金属加工史、弹片或金属碎片受伤以及大手术史;
- 起搏器或神经刺激器植入史 m) 哮喘、慢性阻塞性肺病、支气管炎或任何其他肺部疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:香精和甜味剂
添加了新口味和甜味剂的电子烟
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麦芽酚作为甜味剂添加到电子烟中有香味
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实验性的:味道和尼古丁
添加12毫克尼古丁的新型口味电子烟
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电子烟中添加了 12 毫克尼古丁并带有香味
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实验性的:香精、尼古丁和甜味剂
添加12毫克尼古丁的新型口味、甜味剂电子烟
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将 12 毫克尼古丁和麦芽酚(甜味剂)添加到电子烟中以增加风味
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实验性的:味道
新口味电子烟:不含甜味剂,添加12毫克尼古丁
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未添加尼古丁和麦芽酚(甜味剂)的独立风味电子烟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评级基线的变化:喜欢
大体时间:2天
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在基线和暴露后 2 天,受试者将使用一般标记的享乐量表 (LHS) 对“喜欢”进行评分。
LHS 是具有准对数间隔的垂直线刻度,底部是“最能想象的不喜欢”标签,顶部是“最能想象的喜欢”标签,中间是“中性”标签(重新编码为 -100 的范围) +100)。
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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fMRI 伏隔核信号变化百分比
大体时间:平均 2 周
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伏隔核和下丘脑的大脑反应(信号百分比
|
平均 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Dana M Small、The John B. Pierce Laboratory
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Backinger CL, Fagan P, O'Connell ME, Grana R, Lawrence D, Bishop JA, Gibson JT. Use of other tobacco products among U.S. adult cigarette smokers: prevalence, trends and correlates. Addict Behav. 2008 Mar;33(3):472-89. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.10.009. Epub 2007 Nov 4.
- Drummond MB, Upson D. Electronic cigarettes. Potential harms and benefits. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):236-42. doi: 10.1513/AnnalsATS.201311-391FR.
- Fedoroff IC, Polivy J, Herman CP. The effect of pre-exposure to food cues on the eating behavior of restrained and unrestrained eaters. Appetite. 1997 Feb;28(1):33-47. doi: 10.1006/appe.1996.0057.
- de Araujo IE, Lin T, Veldhuizen MG, Small DM. Metabolic regulation of brain response to food cues. Curr Biol. 2013 May 20;23(10):878-83. doi: 10.1016/j.cub.2013.04.001. Epub 2013 May 2.
- Carpenter MJ, Saladin ME, Larowe SD, McClure EA, Simonian S, Upadhyaya HP, Gray KM. Craving, cue reactivity, and stimulus control among early-stage young smokers: effects of smoking intensity and gender. Nicotine Tob Res. 2014 Feb;16(2):208-15. doi: 10.1093/ntr/ntt147. Epub 2013 Sep 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月15日
首次发布 (估计)
2015年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
香精和甜味剂的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
-
Dana-Farber Cancer Institute邀请报名