Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärker sötsmak nikotinreaktionen? (FNC-nicotine)

4 mars 2020 uppdaterad av: Yale University
Utredarnas syfte är att testa förutsägelsen att söt smakuppfattning förbättrar nikotinets förmåga att inducera neurala plastiska förändringar i hjärnans belöningskretsar för att öka framträdandet, tyckandet och hjärnans reaktivitet för synen och den förångade smaken av elektroniska cigaretter (e-cigaretter) .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alternativa tobaksprodukter blir alltmer tillgängliga på den amerikanska marknaden och marknadsförs som potentiellt mindre skadliga jämfört med cigaretter. Dessa produkter ökar i användning som antingen en ersättning för cigarettrökning eller som komplement till rökning. En speciell överklagande är att de ofta kombinerar nikotin med söt smak och smaker, som i sig är förstärkande. Det primära målet med detta projekt är att avgöra om söt smak kan förstärka nikotinets förstärkande egenskaper. I likhet med nikotin kan signaler som förutsäger tillgången på kolhydrater stimulera intaget, även i frånvaro av hunger. Utredarna har utvecklat ett nytt paradigm för konditionering av smak och näringsämnen för att studera kolhydraters förstärkande egenskaper. Nya smaker paras ihop med 0 eller 113 kcal kolhydrater och ökningar i smak-cue-reaktivitet (förändring i smak och hjärnrespons) när de senare provtas i frånvaro av kolhydraten ger ett mått på den förstärkande styrkan. För rökare är aromen av tobak en kraftfull signal som kan främja rökbeteende. Med hjälp av en modifierad version av vårt konditioneringsparadigm är vårt specifika mål att testa förutsägelsen att söt smakuppfattning förbättrar nikotinets förmåga att inducera neurala plastiska förändringar i hjärnans belöningskretsar för att öka framträdandet, tyckandet och hjärnans reaktivitet för synen och den förångade smaken. av elektroniska cigaretter (e-cigaretter). Deltagarna kommer att röka e-cigaretter som innehåller nikotin och en osötad förångad smak, nikotin och en söt förångad smak eller bara en söt förångad smak (ingen nikotin). Utredarna förutspår att responsen i nucleus accumbens och hypotalamus på synen och den förångade smaken av e-cigaretten som parades med nikotin och söt smak kommer att vara större än svaren på synen och förångade smaker som är förknippade med de andra e-cigaretterna. Utredarna förutspår vidare att tycke och önskan kommer att öka mer för synen och den förångade smaken förknippad med både nikotin och söt smak. Detta fynd skulle ge starka bevis för att söt smak förstärker nikotinets förstärkande styrka och kan därför främja användningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • högerhänt
  • icke-daglig rökare
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • allvarlig eller instabil medicinsk sjukdom (t.ex. cancer);
  • tidigare eller nuvarande historia av alkoholism eller konsekvent droganvändning;
  • nuvarande och historia av allvarlig psykiatrisk sjukdom enligt definitionen av DSM-IV-kriterierna inklusive ätstörningar,
  • mediciner som påverkar vakenhet (t.ex. barbiturater, bensodiazepiner, kloralhydrat, haloperidol, litium, karbamazepin, fenytoin, etc.) och eventuella psykoaktiva droger eller medel mot fetma;
  • historia av större huvudtrauma med förlust av medvetande;
  • pågående graviditet;
  • känd smak- eller luktstörning;
  • en diagnos av diabetes;
  • alla kända allergier eller känslighet, inklusive för mat, ångor eller lukt;
  • gravida eller ammande kvinnor,
  • historia av metallbearbetning, skada med splitter eller metallskivor och större operationer;
  • tidigare implantation av pacemaker eller neurostimulator m) astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, bronkit eller någon annan lungsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: smak och sötningsmedel
E-cigarett med en ny smak och tillsatt sötningsmedel
maltol tillsatt som sötningsmedel till e-cigarett med smak
Experimentell: smak och nikotin
E-cigarett med en ny smak och 12 mg nikotin tillsatt
12 mg nikotin tillsatt e-cigarett med smak
Experimentell: smak, nikotin och sötningsmedel
E-cigarett med en ny smak, sötningsmedel och 12 mg nikotin tillsatt
12 mg nikotin och maltol (sötningsmedel) tillsatt till e-cigarett med smak
Experimentell: smak
E-cigarett med en ny smak: utan sötningsmedel och 12 mg nikotin tillsatt
smaksatt e-cigarett fristående utan tillsatt nikotin och maltol (sötningsmedel)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline på Betyg: Gilla
Tidsram: 2 dagar
Vid baslinjen och 2 dagar efter exponeringen kommer försökspersonerna att bedöma "gilla" med hjälp av den allmänna märkta hedoniska skalan (LHS). LHS är en vertikal linjeskala med kvasi-logaritmiskt avstånd, med etiketten "mest tänkbara ogillar" i botten till "mest tänkbara som" i toppen, med etiketten "neutral" i mitten (omkodad till intervallet -100 till +100).
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentuell signalförändring av nucleus accumbens från fMRI
Tidsram: i genomsnitt 2 veckor
hjärnans svar i nucleus accumbens och hypotalamus (i procent signal
i genomsnitt 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Dana M Small, The John B. Pierce Laboratory

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på smak och sötningsmedel

Prenumerera