Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstærker sød smag nikotinsignalreaktivitet? (FNC-nicotine)

4. marts 2020 opdateret af: Yale University
Efterforskernes mål er at teste forudsigelsen om, at perception af sød smag forbedrer nikotinets evne til at inducere neurale plastiske ændringer i hjernens belønningskredsløb for at øge fremtræden, smag og hjernereaktivitet over for synet og den fordampede smag af elektroniske cigaretter (e-cigaretter) .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alternative tobaksprodukter bliver mere og mere tilgængelige på det amerikanske marked og promoveres som potentielt mindre skadelige sammenlignet med cigaretter. Disse produkter er stigende i brug som enten en erstatning for cigaretrygning eller som supplement til rygning. En særlig appel er, at de ofte kombinerer nikotin med sød smag og smag, som i sig selv er forstærkende. Det primære mål med dette projekt er at afgøre, om sød smag kan forstærke nikotinets forstærkende egenskaber. I lighed med nikotin kan signaler, der forudsiger tilgængeligheden af ​​kulhydrater, stimulere indtagelsen, selv i fravær af sult. Forskerne har udviklet et nyt smags-næringsstof-konditioneringsparadigme til at studere kulhydraters forstærkende egenskaber. Nye smagsstoffer parres med 0 eller 113 kcal kulhydrat og stigninger i smagssignal-reaktivitet (ændring i smag og hjernerespons), når de senere udtages i fravær af kulhydratet, giver et mål for den forstærkende styrke. For rygere er duften af ​​tobak en potent cue, der kan fremme rygeadfærd. Ved at bruge en modificeret version af vores konditioneringsparadigme er vores specifikke mål at teste forudsigelsen om, at perception af sød smag forbedrer nikotins evne til at inducere neurale plastiske ændringer i hjernens belønningskredsløb for at øge fremtræden, smag og hjernereaktivitet over for synet og den fordampede smag. af elektroniske cigaretter (e-cigaretter). Deltagerne vil ryge e-cigaretter, der indeholder nikotin og en usødet fordampet smag, nikotin og en sød fordampet smag eller kun en sød fordampet smag (ingen nikotin). Forskerne forudsiger, at responsen i nucleus accumbens og hypothalamus på synet og den fordampede smag af e-cigaretten, der blev parret med nikotin og sød smag, vil være større end reaktionerne på synet og fordampede smag forbundet med de andre e-cigaretter. Efterforskerne forudser yderligere, at smag og lyst vil stige mere for synet og den fordampede smag forbundet med både nikotin og sød smag. Dette fund ville give stærke beviser for, at sød smag forstærker nikotinets forstærkende styrke og derfor kunne fremme brugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndet
  • ikke-daglig ryger
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom (f.eks. kræft);
  • tidligere eller nuværende historie med alkoholisme eller konsekvent stofbrug;
  • nuværende og historie med større psykiatrisk sygdom som defineret af DSM-IV-kriterierne, herunder spiseforstyrrelser,
  • medicin, der påvirker årvågenhed (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, chloralhydrat, haloperidol, lithium, carbamazepin, phenytoin osv.) og eventuelle psykoaktive stoffer eller anti-fedmemidler;
  • historie med større hovedtraume med bevidsthedstab;
  • igangværende graviditet;
  • kendt smags- eller lugtdysfunktion;
  • en diagnose af diabetes;
  • enhver kendt allergi eller følsomhed, herunder over for mad, dampe eller lugte;
  • gravide eller ammende kvinder,
  • historie med metalbearbejdning, skade med granatsplinter eller metalsplinter og større operationer;
  • anamnese med implantation af pacemaker eller neurostimulator m) astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, bronkitis eller enhver anden lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: smag og sødemiddel
E-cigaret med en ny smag og sødemiddel tilsat
maltol tilsat som sødemiddel til e-cigaret med smag
Eksperimentel: smag og nikotin
E-cigaret med en ny smag og 12 mg nikotin tilsat
12 mg nikotin tilsat e-cigaret med smag
Eksperimentel: smag, nikotin og sødemiddel
E-cigaret med en ny smag, sødemiddel og tilsat 12 mg nikotin
12 mg nikotin og maltol (sødestof) tilsat e-cigaret med smag
Eksperimentel: smag
E-cigaret med en ny smag: uden sødemiddel og tilsat 12 mg nikotin
e-cigaret med smag alene uden tilsat nikotin og maltol (sødestof)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på vurdering: Synes om
Tidsramme: 2 dage
Ved baseline og 2 dage efter eksponering vil forsøgspersoner bedømme 'like' ved at bruge den generelle mærkede hedoniske skala (LHS). LHS er en lodret linjeskala med kvasi-logaritmisk mellemrum, med etiketten 'mest imaginable dislike' i bunden til 'mest imaginable like' i toppen, med etiketten 'neutral' i midten (omkodet til et område på -100 til +100).
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procent signalændring af nucleus accumbens fra fMRI
Tidsramme: i gennemsnit 2 uger
hjernerespons i nucleus accumbens og hypothalamus (i procent signal
i gennemsnit 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana M Small, The John B. Pierce Laboratory

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med smag og sødemiddel

Abonner