Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versterkt zoete smaak de nicotine-cue-reactiviteit? (FNC-nicotine)

4 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van de onderzoekers is om de voorspelling te testen dat zoete smaakperceptie het vermogen van nicotine verbetert om neurale plastische veranderingen in hersenbeloningscircuits te induceren om de opvallendheid, sympathie en hersenreactiviteit op het zicht en de verdampte smaak van elektronische sigaretten (e-sigaretten) te vergroten. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alternatieve tabaksproducten komen steeds meer beschikbaar op de Amerikaanse markt en worden gepromoot als mogelijk minder schadelijk in vergelijking met sigaretten. Deze producten worden steeds meer gebruikt als vervanging voor het roken van sigaretten of als aanvulling op het roken. Een bijzondere aantrekkingskracht is dat ze vaak nicotine combineren met zoete smaak en aroma's, die zelf versterkend werken. Het primaire doel van dit project is om te bepalen of zoete smaak de versterkende eigenschappen van nicotine kan versterken. Net als bij nicotine kunnen signalen die de beschikbaarheid van koolhydraten voorspellen de inname stimuleren, zelfs als er geen honger is. De onderzoekers hebben een nieuw paradigma voor het conditioneren van smaak en voedingsstoffen ontwikkeld om de versterkende eigenschappen van koolhydraten te bestuderen. Nieuwe smaken worden gecombineerd met koolhydraten van 0 of 113 kcal en een toename van de reactiviteit van smaaksignalen (verandering in smaak en reactie van de hersenen) wanneer ze later worden geproefd in afwezigheid van het koolhydraat, geeft een maatstaf voor de versterkende kracht. Voor rokers is de geur van tabak een krachtig signaal dat het rookgedrag kan bevorderen. Met behulp van een aangepaste versie van ons conditioneringsparadigma, is ons specifieke doel om de voorspelling te testen dat zoete smaakperceptie het vermogen van nicotine verbetert om neurale plastische veranderingen in hersenbeloningscircuits te induceren om de opvallendheid, sympathie en hersenreactiviteit voor het zicht en de verdampte smaak te vergroten van elektronische sigaretten (e-sigaretten). Deelnemers roken e-sigaretten die nicotine bevatten en een ongezoete verdampte smaak, nicotine en een zoete verdampte smaak of alleen een zoete verdampte smaak (geen nicotine). De onderzoekers voorspellen dat de reactie in de nucleus accumbens en hypothalamus op het zicht en de verdampte smaak van de e-sigaret die gepaard ging met nicotine en zoete smaak groter zal zijn dan de reacties op het zicht en de verdampte smaken die geassocieerd worden met de andere e-sigaretten. De onderzoekers voorspellen verder dat het leuk vinden en willen meer zal toenemen voor het zicht en de verdampte smaak geassocieerd met zowel nicotine als zoete smaak. Deze bevinding zou sterk bewijs leveren dat zoete smaak de versterkingskracht van nicotine versterkt en daarom het gebruik zou kunnen bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rechtshandig
  • niet-dagelijkse roker
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige of onstabiele medische ziekte (bijv. kanker);
  • vroegere of huidige geschiedenis van alcoholisme of consistent drugsgebruik;
  • huidige en geschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen zoals gedefinieerd door de DSM-IV-criteria, waaronder eetstoornissen,
  • medicijnen die de alertheid beïnvloeden (bijv. barbituraten, benzodiazepinen, chloraalhydraat, haloperidol, lithium, carbamazepine, fenytoïne, enz.) en alle psychoactieve medicijnen of middelen tegen obesitas;
  • voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma met bewustzijnsverlies;
  • doorgaande zwangerschap;
  • bekende smaak- of reukstoornis;
  • een diagnose van diabetes;
  • alle bekende allergieën of gevoeligheid, inclusief voor voedsel, dampen of geuren;
  • zwangere of zogende vrouwen,
  • geschiedenis van metaalbewerking, letsel met granaatscherven of metaalsplinters en grote operaties;
  • voorgeschiedenis van implantatie van een pacemaker of neurostimulator m) astma, chronische obstructieve longziekte, bronchitis of een andere longziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: smaak en zoetstof
E-sigaret met een nieuwe smaak en toegevoegde zoetstof
Apparaat: smaak en zoetstof
maltol toegevoegd als zoetstof aan e-sigaret met smaak
Experimenteel: smaak en nicotine
E-sigaret met een nieuwe smaak en 12 mg nicotine toegevoegd
Apparaat: smaak en nicotine
12 mg nicotine toegevoegd aan e-sigaret met smaak
Experimenteel: smaak, nicotine en zoetstof
E-sigaret met een nieuwe smaak, zoetstof en 12 mg nicotine toegevoegd
Apparaat: smaak, nicotine en zoetstof
12 mg nicotine en maltol (zoetstof) toegevoegd aan e-sigaret met smaak
Experimenteel: smaak
E-sigaret met een nieuwe smaak: zonder zoetstof en 12 mg nicotine toegevoegd
Apparaat: smaak
gearomatiseerde e-sigaret stand-alone zonder toegevoegde nicotine en maltol (zoetstof)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van baseline op beoordeling: leuk vinden
Tijdsspanne: 2 dagen
Bij baseline en 2 dagen na blootstelling zullen de proefpersonen 'leuk' vinden met behulp van de algemene Labeled Hedonic Scale (LHS). De LHS is een verticale lijnschaal met quasi-logaritmische tussenruimte, met het label 'meest denkbare afkeer' onderaan tot 'meest denkbare like' bovenaan, met het label 'neutraal' in het midden (gehercodeerd tot een bereik van -100 tot +100).
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
procent signaalverandering van nucleus accumbens van fMRI
Tijdsspanne: gemiddeld 2 weken
hersenrespons in nucleus accumbens en hypothalamus (in procent signaal
gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dana M Small, The John B. Pierce Laboratory

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1408014434
  • P50DA036151 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op smaak en zoetstof

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren