Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zesiluje sladká chuť reaktivitu na nikotin? (FNC-nicotine)

4. března 2020 aktualizováno: Yale University
Cílem vyšetřovatelů je otestovat předpověď, že vnímání sladké chuti zvyšuje schopnost nikotinu vyvolat nervové plastické změny v mozkových okruzích odměny, aby se zvýšila nápadnost, záliba a mozková reaktivita na pohled a vypařovanou chuť elektronických cigaret (e-cigaret). .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alternativní tabákové výrobky jsou na americkém trhu stále dostupnější a jsou propagovány jako potenciálně méně škodlivé ve srovnání s cigaretami. Tyto produkty se stále více používají jako náhražka kouření cigaret nebo jako doplněk ke kouření. Zvláštní přitažlivost spočívá v tom, že často kombinují nikotin se sladkou chutí a příchutěmi, které samy o sobě posilují. Primárním cílem tohoto projektu je zjistit, zda sladká chuť může potencovat posilující vlastnosti nikotinu. Podobně jako u nikotinu mohou podněty předpovídající dostupnost sacharidů stimulovat příjem, a to i při absenci hladu. Výzkumníci vyvinuli nové paradigma chuťově-živinového kondicionování pro studium posilujících vlastností sacharidů. Nové příchutě jsou spárovány s 0 nebo 113 kcal sacharidy a zvýšení reaktivity chuť-narážka (změna chuti a mozkové reakce), když se později odeberou vzorky v nepřítomnosti sacharidu, poskytují míru posilující účinnosti. Pro kuřáky je vůně tabáku silným vodítkem, které může podporovat kuřácké chování. S použitím upravené verze našeho kondicionačního paradigmatu je naším konkrétním cílem otestovat předpověď, že vnímání sladké chuti zvyšuje schopnost nikotinu vyvolat nervově plastické změny v mozkových okruzích odměny, aby se zvýšila nápadnost, záliba a mozková reaktivita vůči zraku a vypařované chuti. elektronických cigaret (e-cigaret). Účastníci budou kouřit e-cigarety, které obsahují nikotin a neslazenou vaporizovanou příchuť, nikotin a sladkou vaporizovanou příchuť nebo pouze sladkou vaporizovanou příchuť (bez nikotinu). Vyšetřovatelé předpovídají, že reakce v nucleus accumbens a hypotalamu na pohled a odpařenou příchuť e-cigarety, která byla spárována s nikotinem a sladkou chutí, bude větší než reakce na pohled a odpařené příchutě spojené s ostatními e-cigaretami. Vyšetřovatelé dále předpovídají, že líbivost a chtění se zvýší více pro zrak a vypařovanou chuť spojenou s nikotinem a sladkou chutí. Toto zjištění by poskytlo silný důkaz, že sladká chuť potencuje posilující potenci nikotinu, a mohla by tedy podporovat užívání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravák
  • nedenní kuřák
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • vážné nebo nestabilní onemocnění (např. rakovina);
  • minulá nebo současná historie alkoholismu nebo soustavného užívání drog;
  • současná a anamnéza závažného psychiatrického onemocnění definovaného kritérii DSM-IV včetně poruch příjmu potravy,
  • léky, které ovlivňují bdělost (např. barbituráty, benzodiazepiny, chloralhydrát, haloperidol, lithium, karbamazepin, fenytoin atd.) a jakékoli psychoaktivní léky nebo látky proti obezitě;
  • anamnéza velkého traumatu hlavy se ztrátou vědomí;
  • probíhající těhotenství;
  • známá dysfunkce chuti nebo čichu;
  • diagnóza diabetu;
  • jakékoli známé alergie nebo citlivost, včetně potravin, výparů nebo pachů;
  • těhotné nebo kojící ženy,
  • anamnéza zpracování kovů, zranění šrapnelem nebo kovovými střepinami a velký chirurgický zákrok;
  • anamnéza implantace kardiostimulátoru nebo neurostimulátoru m) astma, chronická obstrukční plicní nemoc, bronchitida nebo jakékoli jiné plicní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: příchuť a sladidlo
E-cigareta s novou příchutí a přidaným sladidlem
Přístroj: příchuť a sladidlo
maltol přidaný jako sladidlo do e-cigarety s příchutí
Experimentální: chuť a nikotin
E-cigareta s novou příchutí a přidaným 12 mg nikotinu
Přístroj: chuť a nikotin
12 mg nikotinu přidáno do e-cigarety s příchutí
Experimentální: příchuť, nikotin a sladidlo
E-cigareta s novou příchutí, sladidlem a přidaným 12 mg nikotinu
Přístroj: příchuť, nikotin a sladidlo
12 mg nikotinu a maltolu (sladidlo) přidaných do e-cigarety s příchutí
Experimentální: příchuť
E-cigareta s neotřelou příchutí: bez sladidla a přidaného 12 mg nikotinu
Přístroj: příchuť
ochucená e-cigareta samostatně bez přidaného nikotinu a maltolu (sladidla)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu hodnocení: Líbí se
Časové okno: 2 dny
Na začátku a 2 dny po expozici budou subjekty hodnotit „lajkování“ pomocí obecné značené hedonické škály (LHS). LHS je vertikální čárová stupnice s kvazi-logaritmickým odstupem, se štítkem „nejpředstavitelnější nesympatie“ ve spodní části po „nejpředstavitelnější rád“ nahoře, se štítkem „neutrální“ uprostřed (překódováno na rozsah -100 až +100).
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procentuální změna signálu nucleus accumbens z fMRI
Časové okno: v průměru 2 týdny
reakce mozku v nucleus accumbens a hypotalamu (v procentech signálu
v průměru 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana M Small, The John B. Pierce Laboratory

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1408014434
  • P50DA036151 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na příchuť a sladidlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit