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단맛이 니코틴 큐 반응성을 강화합니까? (FNC-nicotine)

2020년 3월 4일 업데이트: Yale University
연구자의 목표는 단맛 인식이 뇌 보상 회로에서 신경 가소성 변화를 유도하는 니코틴의 능력을 향상시켜 전자 담배(전자 담배)의 시각 및 증발된 향에 대한 현저성, 선호도 및 뇌 반응성을 증가시킨다는 예측을 테스트하는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

대체 담배 제품은 미국 시장에서 점점 더 많이 판매되고 있으며 담배에 비해 잠재적으로 덜 해로운 것으로 판촉됩니다. 이러한 제품은 담배 흡연을 대체하거나 흡연에 추가하여 사용이 증가하고 있습니다. 한 가지 특별한 매력은 종종 니코틴을 단맛과 풍미와 결합하여 그 자체로 강화된다는 것입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 단맛이 니코틴의 강화 특성을 강화할 수 있는지 확인하는 것입니다. 니코틴과 마찬가지로 탄수화물의 가용성을 예측하는 신호는 배고픔이 없는 경우에도 섭취를 자극할 수 있습니다. 연구자들은 탄수화물의 강화 특성을 연구하기 위해 새로운 향미-영양 컨디셔닝 패러다임을 개발했습니다. 새로운 풍미는 0 또는 113 kcal의 탄수화물과 짝을 이루며 나중에 탄수화물이 없는 상태에서 샘플링할 때 풍미 신호 반응성(기호 및 뇌 반응의 변화)이 증가하여 강화 효능을 측정할 수 있습니다. 흡연자에게 담배 향은 흡연 행동을 촉진할 수 있는 강력한 단서입니다. 컨디셔닝 패러다임의 수정된 버전을 사용하여 우리의 구체적인 목표는 단맛 인식이 뇌 보상 회로에서 신경 가소성 변화를 유도하는 니코틴의 능력을 향상시켜 시각 및 기화된 풍미에 대한 현저성, 선호도 및 뇌 반응성을 증가시킨다는 예측을 테스트하는 것입니다. 전자담배(전자담배). 참가자는 니코틴과 무가당 기화 향, 니코틴과 달콤한 기화 향 또는 달콤한 기화 향(니코틴 없음)만 포함된 전자 담배를 피게 됩니다. 연구자들은 니코틴 및 단맛과 짝을 이룬 전자 담배의 시각 및 기화된 향에 대한 중격측좌핵 및 시상하부의 반응이 시각 및 다른 전자 담배와 관련된 기화된 풍미에 대한 반응보다 더 클 것이라고 예측합니다. 연구자들은 니코틴과 단맛 모두와 관련된 시각 및 증발된 풍미에 대해 좋아하고 원하는 것이 더 증가할 것이라고 예측합니다. 이 발견은 단맛이 니코틴의 강화 효능을 강화하고 따라서 사용을 촉진할 수 있다는 강력한 증거를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오른 손잡이
  • 비흡연자
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 심각하거나 불안정한 의학적 질병(예: 암)
  • 알코올 중독 또는 지속적인 약물 사용의 과거 또는 현재 병력;
  • 섭식 장애를 포함하여 DSM-IV 기준에 의해 정의된 주요 정신 질환의 현재 및 과거력,
  • 주의력에 영향을 미치는 약물(예: 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 클로랄 수화물, 할로페리돌, 리튬, 카르바마제핀, 페니토인 등) 및 모든 향정신성 약물 또는 항비만제;
  • 의식 상실을 동반한 주요 두부 외상 병력;
  • 진행중인 임신;
  • 알려진 미각 또는 후각 기능 장애;
  • 당뇨병 진단;
  • 음식, 증기 또는 냄새를 포함하여 알려진 알레르기 또는 민감성;
  • 임산부나 수유부,
  • 금속 가공 이력, 파편이나 금속 파편으로 인한 부상, 대수술
  • 맥박 조정기 또는 신경자극기 이식의 병력 m) 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환, 기관지염 또는 기타 폐 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맛과 감미료
새로운 맛과 감미료를 첨가한 전자담배
맛을 내는 전자담배에 감미료로 첨가된 말톨
실험적: 맛과 니코틴
새로운 맛과 12mg 니코틴이 첨가된 전자담배
맛이 있는 전자담배에 니코틴 12mg 첨가
실험적: 풍미, 니코틴 및 감미료
새로운 맛, 감미료 및 12mg 니코틴이 첨가된 전자담배
맛이 있는 전자 담배에 12mg 니코틴 및 말톨(감미료) 첨가
실험적: 맛
새로운 맛의 전자담배: 감미료 및 12mg 니코틴 첨가 없음
니코틴 및 말톨(감미료)이 첨가되지 않은 단독 향 전자 담배

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가 기준선에서 변경: 좋아요
기간: 2일
기준선 및 노출 후 2일에 피험자는 일반적인 LHS(Labeled Hedonic Scale)를 사용하여 '좋아요'를 평가합니다. LHS는 준로그 간격의 수직선 척도이며 하단에는 '상상할 수 있는 가장 싫어함' 라벨, 상단에는 '가장 상상할 수 있는 유사함' 라벨, 가운데 라벨 '중립' 라벨(-100 범위로 코딩됨)이 있습니다. ~ +100).
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fMRI에서 측좌핵의 백분율 신호 변화
기간: 평균 2주
측좌핵과 시상하부의 뇌 반응(퍼센트 신호)
평균 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dana M Small, The John B. Pierce Laboratory

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

맛과 감미료에 대한 임상 시험

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