Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrker søtsmak nikotinsignalreaktiviteten? (FNC-nicotine)

4. mars 2020 oppdatert av: Yale University
Etterforskernes mål er å teste spådommen om at oppfatning av søt smak forbedrer evnen til nikotin til å indusere nevrale plastiske endringer i hjernens belønningskretser for å øke fremtredenen, smaken og hjernereaktiviteten til synet og den fordampede smaken av elektroniske sigaretter (e-sigaretter) .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alternative tobakksprodukter blir stadig mer tilgjengelige på det amerikanske markedet og markedsføres som potensielt mindre skadelige sammenlignet med sigaretter. Disse produktene øker i bruk som enten en erstatning for sigarettrøyking eller i tillegg til røyking. En spesiell appell er at de ofte kombinerer nikotin med søt smak og smaker, som i seg selv er forsterkende. Hovedmålet med dette prosjektet er å finne ut om søt smak kan potensere de forsterkende egenskapene til nikotin. I likhet med nikotin kan signaler som forutsier tilgjengeligheten av karbohydrater stimulere inntaket, selv i fravær av sult. Etterforskerne har utviklet et nytt paradigme for kondisjonering av smak og næringsstoffer for å studere de forsterkende egenskapene til karbohydrater. Nye smaker er sammenkoblet med 0 eller 113 kcal karbohydrater og økninger i smak-signal-reaktivitet (endring i smak og hjernerespons) når de senere tas prøver i fravær av karbohydrat gir et mål på forsterkende styrken. For røykere er aromaen av tobakk et kraftig signal som kan fremme røykeatferd. Ved å bruke en modifisert versjon av vårt kondisjoneringsparadigme, er vårt spesifikke mål å teste spådommen om at oppfatning av søt smak forbedrer evnen til nikotin til å indusere nevrale plastiske endringer i hjernens belønningskretser for å øke fremtredenen, smaken og hjernereaktiviteten til synet og fordampet smak. av elektroniske sigaretter (e-sigaretter). Deltakerne vil røyke e-sigaretter som inneholder nikotin og en usøtet fordampet smak, nikotin og en søt fordampet smak eller bare en søt fordampet smak (ingen nikotin). Etterforskerne spår at responsen i nucleus accumbens og hypothalamus på synet og den fordampede smaken av e-sigaretten som ble sammenkoblet med nikotin og søt smak vil være større enn responsen på synet og fordampede smaker knyttet til de andre e-sigarettene. Etterforskerne spår videre at å like og ønske vil øke mer for synet og den fordampede smaken assosiert med både nikotin og søt smak. Dette funnet vil gi sterke bevis på at søt smak potenserer forsterkende styrken til nikotin og kan derfor fremme bruken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høyrehendt
  • ikke-daglig røyker
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig eller ustabil medisinsk sykdom (f.eks. kreft);
  • tidligere eller nåværende historie med alkoholisme eller konsekvent narkotikabruk;
  • nåværende og historie med alvorlig psykiatrisk sykdom som definert av DSM-IV-kriteriene, inkludert spiseforstyrrelser,
  • medisiner som påvirker årvåkenhet (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, kloralhydrat, haloperidol, litium, karbamazepin, fenytoin, etc.) og eventuelle psykoaktive stoffer eller midler mot fedme;
  • historie med store hodetraumer med tap av bevissthet;
  • pågående graviditet;
  • kjent smaks- eller luktdysfunksjon;
  • en diagnose av diabetes;
  • noen kjente allergier eller følsomhet, inkludert for mat, damp eller lukt;
  • gravide eller ammende kvinner,
  • historie med metallbearbeiding, skade med splinter eller metallskiver og større operasjoner;
  • historie med implantasjon av pacemaker eller nevrostimulator m) astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, bronkitt eller annen lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: smak og søtningsmiddel
E-sigarett med en ny smak og tilsatt søtningsmiddel
maltol tilsatt som søtningsmiddel til e-sigarett med smak
Eksperimentell: smak og nikotin
E-sigarett med en ny smak og tilsatt 12 mg nikotin
12 mg nikotin tilsatt e-sigarett med smak
Eksperimentell: smak, nikotin og søtningsmiddel
E-sigarett med en ny smak, søtningsmiddel og tilsatt 12 mg nikotin
12 mg nikotin og maltol (søtningsmiddel) tilsatt e-sigarett med smak
Eksperimentell: smak
E-sigarett med en ny smak: uten søtningsmiddel og tilsatt 12 mg nikotin
smaksatt e-sigarett frittstående uten tilsatt nikotin og maltol (søtningsmiddel)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på vurdering: liker
Tidsramme: 2 dager
Ved baseline og 2 dager etter eksponering vil forsøkspersonene vurdere å "like" ved å bruke den generelle merket hedoniske skalaen (LHS). LHS er en vertikal linjeskala med kvasi-logaritmisk avstand, med etiketten 'mest tenkelige misliker' i bunnen til 'mest tenkelige liker' øverst, med etiketten 'nøytral' i midten (omkodet til området -100 til +100).
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosent signalendring av nucleus accumbens fra fMRI
Tidsramme: i gjennomsnitt 2 uker
hjernerespons i nucleus accumbens og hypothalamus (i prosent signal
i gjennomsnitt 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dana M Small, The John B. Pierce Laboratory

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på smak og søtningsmiddel

3
Abonnere