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Le goût sucré potentialise-t-il la réactivité des signaux de nicotine ? (FNC-nicotine)

4 mars 2020 mis à jour par: Yale University
L'objectif des chercheurs est de tester la prédiction selon laquelle la perception du goût sucré améliore la capacité de la nicotine à induire des changements plastiques neuronaux dans les circuits de récompense du cerveau pour augmenter la saillance, le goût et la réactivité cérébrale à la vue et à la saveur vaporisée des cigarettes électroniques (e-cigarettes) .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les produits du tabac alternatifs sont de plus en plus disponibles sur le marché américain et sont présentés comme potentiellement moins nocifs que les cigarettes. Ces produits sont de plus en plus utilisés, soit en remplacement de la cigarette, soit en complément de la cigarette. Un attrait particulier est qu'ils combinent souvent la nicotine avec un goût et des saveurs sucrés, qui sont eux-mêmes renforçants. L'objectif principal de ce projet est de déterminer si le goût sucré peut potentialiser les propriétés de renforcement de la nicotine. Semblables à la nicotine, les signaux prédisant la disponibilité des glucides peuvent stimuler l'apport, même en l'absence de faim. Les chercheurs ont développé un nouveau paradigme de conditionnement saveur-nutriment pour étudier les propriétés de renforcement des glucides. Les nouvelles saveurs sont associées à des glucides de 0 ou 113 kcal et l'augmentation de la réactivité des signaux de saveur (changement d'appréciation et de réponse cérébrale) lorsqu'elle est échantillonnée ultérieurement en l'absence de glucides fournit une mesure de la puissance de renforcement. Pour les fumeurs, l'arôme du tabac est un signal puissant qui peut favoriser le comportement tabagique. En utilisant une version modifiée de notre paradigme de conditionnement, notre objectif spécifique est de tester la prédiction selon laquelle la perception du goût sucré améliore la capacité de la nicotine à induire des changements plastiques neuronaux dans les circuits de récompense du cerveau pour augmenter la saillance, le goût et la réactivité cérébrale à la vue et à la saveur vaporisée. de cigarettes électroniques (e-cigarettes). Les participants fumeront des cigarettes électroniques contenant de la nicotine et une saveur vaporisée non sucrée, de la nicotine et une saveur vaporisée sucrée ou seulement une saveur vaporisée sucrée (sans nicotine). Les chercheurs prédisent que la réponse du noyau accumbens et de l'hypothalamus à la vue et à la saveur vaporisée de la cigarette électronique associée à la nicotine et au goût sucré sera supérieure aux réponses à la vue et aux saveurs vaporisées associées aux autres cigarettes électroniques. Les enquêteurs prédisent en outre que le goût et le désir augmenteront davantage pour la vue et la saveur vaporisée associée à la fois à la nicotine et au goût sucré. Cette découverte fournirait des preuves solides que le goût sucré potentialise le pouvoir de renforcement de la nicotine et pourrait donc favoriser l'utilisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • droitier
  • fumeur non quotidien
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • maladie grave ou instable (par exemple, cancer);
  • antécédents passés ou actuels d'alcoolisme ou de consommation constante de drogues ;
  • maladie psychiatrique actuelle et antécédents de maladie psychiatrique majeure telle que définie par les critères du DSM-IV, y compris les troubles de l'alimentation,
  • les médicaments qui affectent la vigilance (par exemple, les barbituriques, les benzodiazépines, l'hydrate de chloral, l'halopéridol, le lithium, la carbamazépine, la phénytoïne, etc.) et tout médicament psychoactif ou agent anti-obésité ;
  • antécédent de traumatisme crânien majeur avec perte de conscience ;
  • grossesse en cours;
  • dysfonctionnement connu du goût ou de l'odorat ;
  • un diagnostic de diabète;
  • toute allergie ou sensibilité connue, y compris à la nourriture, aux vapeurs ou aux odeurs ;
  • femmes enceintes ou allaitantes,
  • antécédents de travail des métaux, de blessures causées par des éclats d'obus ou d'éclats de métal et d'interventions chirurgicales majeures ;
  • antécédents d'implantation d'un stimulateur cardiaque ou d'un neurostimulateur m) asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique, bronchite ou toute autre maladie pulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: saveur et édulcorant
Cigarette électronique avec une nouvelle saveur et un édulcorant ajouté
maltol ajouté comme édulcorant à une cigarette électronique aromatisée
Expérimental: saveur et nicotine
Cigarette électronique avec une nouvelle saveur et 12 mg de nicotine ajoutée
12 mg de nicotine ajoutée à une e-cigarette avec arôme
Expérimental: arôme, nicotine et édulcorant
Cigarette électronique avec une nouvelle saveur, un édulcorant et 12 mg de nicotine ajoutée
12 mg de nicotine et de maltol (édulcorant) ajoutés à la cigarette électronique avec arôme
Expérimental: saveur
E-cigarette au goût inédit : sans édulcorant et 12 mg de nicotine ajoutée
e-cigarette aromatisée autonome sans nicotine ni maltol (édulcorant) ajoutés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la ligne de base sur l'évaluation : J'aime
Délai: 2 jours
Au départ et 2 jours après l'exposition, les sujets évalueront leur « appréciation » à l'aide de l'échelle hédonique étiquetée (LHS) générale. Le LHS est une échelle de lignes verticales avec un espacement quasi-logarithmique, avec l'étiquette « l'aversion la plus imaginable » en bas à « la plus imaginable comme » en haut, avec l'étiquette « neutre » au milieu (recodée dans une plage de -100 à +100).
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de changement de signal du noyau accumbens à partir de l'IRMf
Délai: en moyenne 2 semaines
réponse cérébrale dans le noyau accumbens et l'hypothalamus (en pourcentage de signal
en moyenne 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dana M Small, The John B. Pierce Laboratory

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2015

Première publication (Estimation)

16 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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