- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02499757
Le goût sucré potentialise-t-il la réactivité des signaux de nicotine ? (FNC-nicotine)
4 mars 2020 mis à jour par: Yale University
L'objectif des chercheurs est de tester la prédiction selon laquelle la perception du goût sucré améliore la capacité de la nicotine à induire des changements plastiques neuronaux dans les circuits de récompense du cerveau pour augmenter la saillance, le goût et la réactivité cérébrale à la vue et à la saveur vaporisée des cigarettes électroniques (e-cigarettes) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les produits du tabac alternatifs sont de plus en plus disponibles sur le marché américain et sont présentés comme potentiellement moins nocifs que les cigarettes.
Ces produits sont de plus en plus utilisés, soit en remplacement de la cigarette, soit en complément de la cigarette.
Un attrait particulier est qu'ils combinent souvent la nicotine avec un goût et des saveurs sucrés, qui sont eux-mêmes renforçants.
L'objectif principal de ce projet est de déterminer si le goût sucré peut potentialiser les propriétés de renforcement de la nicotine.
Semblables à la nicotine, les signaux prédisant la disponibilité des glucides peuvent stimuler l'apport, même en l'absence de faim.
Les chercheurs ont développé un nouveau paradigme de conditionnement saveur-nutriment pour étudier les propriétés de renforcement des glucides.
Les nouvelles saveurs sont associées à des glucides de 0 ou 113 kcal et l'augmentation de la réactivité des signaux de saveur (changement d'appréciation et de réponse cérébrale) lorsqu'elle est échantillonnée ultérieurement en l'absence de glucides fournit une mesure de la puissance de renforcement.
Pour les fumeurs, l'arôme du tabac est un signal puissant qui peut favoriser le comportement tabagique.
En utilisant une version modifiée de notre paradigme de conditionnement, notre objectif spécifique est de tester la prédiction selon laquelle la perception du goût sucré améliore la capacité de la nicotine à induire des changements plastiques neuronaux dans les circuits de récompense du cerveau pour augmenter la saillance, le goût et la réactivité cérébrale à la vue et à la saveur vaporisée. de cigarettes électroniques (e-cigarettes).
Les participants fumeront des cigarettes électroniques contenant de la nicotine et une saveur vaporisée non sucrée, de la nicotine et une saveur vaporisée sucrée ou seulement une saveur vaporisée sucrée (sans nicotine).
Les chercheurs prédisent que la réponse du noyau accumbens et de l'hypothalamus à la vue et à la saveur vaporisée de la cigarette électronique associée à la nicotine et au goût sucré sera supérieure aux réponses à la vue et aux saveurs vaporisées associées aux autres cigarettes électroniques.
Les enquêteurs prédisent en outre que le goût et le désir augmenteront davantage pour la vue et la saveur vaporisée associée à la fois à la nicotine et au goût sucré.
Cette découverte fournirait des preuves solides que le goût sucré potentialise le pouvoir de renforcement de la nicotine et pourrait donc favoriser l'utilisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- The John B Pierce Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- droitier
- fumeur non quotidien
- anglophone
Critère d'exclusion:
- maladie grave ou instable (par exemple, cancer);
- antécédents passés ou actuels d'alcoolisme ou de consommation constante de drogues ;
- maladie psychiatrique actuelle et antécédents de maladie psychiatrique majeure telle que définie par les critères du DSM-IV, y compris les troubles de l'alimentation,
- les médicaments qui affectent la vigilance (par exemple, les barbituriques, les benzodiazépines, l'hydrate de chloral, l'halopéridol, le lithium, la carbamazépine, la phénytoïne, etc.) et tout médicament psychoactif ou agent anti-obésité ;
- antécédent de traumatisme crânien majeur avec perte de conscience ;
- grossesse en cours;
- dysfonctionnement connu du goût ou de l'odorat ;
- un diagnostic de diabète;
- toute allergie ou sensibilité connue, y compris à la nourriture, aux vapeurs ou aux odeurs ;
- femmes enceintes ou allaitantes,
- antécédents de travail des métaux, de blessures causées par des éclats d'obus ou d'éclats de métal et d'interventions chirurgicales majeures ;
- antécédents d'implantation d'un stimulateur cardiaque ou d'un neurostimulateur m) asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique, bronchite ou toute autre maladie pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: saveur et édulcorant
Cigarette électronique avec une nouvelle saveur et un édulcorant ajouté
|
maltol ajouté comme édulcorant à une cigarette électronique aromatisée
|
|
Expérimental: saveur et nicotine
Cigarette électronique avec une nouvelle saveur et 12 mg de nicotine ajoutée
|
12 mg de nicotine ajoutée à une e-cigarette avec arôme
|
|
Expérimental: arôme, nicotine et édulcorant
Cigarette électronique avec une nouvelle saveur, un édulcorant et 12 mg de nicotine ajoutée
|
12 mg de nicotine et de maltol (édulcorant) ajoutés à la cigarette électronique avec arôme
|
|
Expérimental: saveur
E-cigarette au goût inédit : sans édulcorant et 12 mg de nicotine ajoutée
|
e-cigarette aromatisée autonome sans nicotine ni maltol (édulcorant) ajoutés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la ligne de base sur l'évaluation : J'aime
Délai: 2 jours
|
Au départ et 2 jours après l'exposition, les sujets évalueront leur « appréciation » à l'aide de l'échelle hédonique étiquetée (LHS) générale.
Le LHS est une échelle de lignes verticales avec un espacement quasi-logarithmique, avec l'étiquette « l'aversion la plus imaginable » en bas à « la plus imaginable comme » en haut, avec l'étiquette « neutre » au milieu (recodée dans une plage de -100 à +100).
|
2 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pourcentage de changement de signal du noyau accumbens à partir de l'IRMf
Délai: en moyenne 2 semaines
|
réponse cérébrale dans le noyau accumbens et l'hypothalamus (en pourcentage de signal
|
en moyenne 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana M Small, The John B. Pierce Laboratory
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Backinger CL, Fagan P, O'Connell ME, Grana R, Lawrence D, Bishop JA, Gibson JT. Use of other tobacco products among U.S. adult cigarette smokers: prevalence, trends and correlates. Addict Behav. 2008 Mar;33(3):472-89. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.10.009. Epub 2007 Nov 4.
- Drummond MB, Upson D. Electronic cigarettes. Potential harms and benefits. Ann Am Thorac Soc. 2014 Feb;11(2):236-42. doi: 10.1513/AnnalsATS.201311-391FR.
- Fedoroff IC, Polivy J, Herman CP. The effect of pre-exposure to food cues on the eating behavior of restrained and unrestrained eaters. Appetite. 1997 Feb;28(1):33-47. doi: 10.1006/appe.1996.0057.
- de Araujo IE, Lin T, Veldhuizen MG, Small DM. Metabolic regulation of brain response to food cues. Curr Biol. 2013 May 20;23(10):878-83. doi: 10.1016/j.cub.2013.04.001. Epub 2013 May 2.
- Carpenter MJ, Saladin ME, Larowe SD, McClure EA, Simonian S, Upadhyaya HP, Gray KM. Craving, cue reactivity, and stimulus control among early-stage young smokers: effects of smoking intensity and gender. Nicotine Tob Res. 2014 Feb;16(2):208-15. doi: 10.1093/ntr/ntt147. Epub 2013 Sep 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2015
Première publication (Estimation)
16 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1408014434
- P50DA036151 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété
Essais cliniques sur saveur et édulcorant
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)ComplétéDémence | Maladie d'Alzheimer | Membres de la famille | Épuisement professionnel des soignantsÉtats-Unis
-
hearX GroupUniversity of PretoriaComplété
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRecrutementDémence | Déficience cognitive légère | Démence mixte | Démence de type Alzheimer | Déficience cognitive subjective | Démence SénileSuède
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRecrutementApnée obstructive du sommeilÉtats-Unis
-
Samsung ElectronicsComplétéVieilli | Adultes | Moyen-Âge | Âgé, 80 ans et plusCorée, République de
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Complété
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Inconnue
-
University of Illinois at ChicagoComplétéPersonnes âgées en bonne santéÉtats-Unis
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABComplété
-
University of South CarolinaActif, ne recrute pasFrénésie alimentaire | L'image corporelle | Comportement alimentaire | Nutrition, Santé | Alimentation désordonnéeÉtats-Unis