Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvistaako makea maku nikotiinimerkin reaktiivisuutta? (FNC-nicotine)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Tutkijoiden tavoitteena on testata ennustetta, jonka mukaan makean maun havaitseminen lisää nikotiinin kykyä indusoida hermoplastisia muutoksia aivojen palkitsemispiireissä, mikä lisää sähkösavukkeiden (e-savukkeiden) näkyvyyttä, mieltymystä ja aivojen reaktiivisuutta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihtoehtoisia tupakkatuotteita on tulossa yhä enemmän saataville Yhdysvaltain markkinoilla, ja niitä mainostetaan mahdollisesti vähemmän haitallisina savukkeisiin verrattuna. Näiden tuotteiden käyttö lisääntyy joko tupakanpolton korvikkeena tai tupakoinnin lisäksi. Yksi erityinen vetovoima on se, että niissä usein yhdistyvät nikotiinin makea maku ja maku, jotka itse vahvistavat. Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko makea maku voimistaa nikotiinin vahvistavia ominaisuuksia. Kuten nikotiini, hiilihydraattien saatavuutta ennustavat vihjeet voivat stimuloida niiden saantia, vaikka nälkä ei olisikaan. Tutkijat ovat kehittäneet uuden maku-ravintoainekäsittelyparadigman tutkiakseen hiilihydraattien vahvistavia ominaisuuksia. Uudet maut yhdistetään 0 tai 113 kcal hiilihydraatin kanssa, ja lisääntynyt maku-vihjereaktiivisuus (muutos mieltymyksessä ja aivovasteessa), kun niistä otetaan myöhemmin näytteitä hiilihydraatin poissa ollessa, mittaa vahvistavaa tehoa. Tupakoitsijoille tupakan tuoksu on voimakas vihje, joka voi edistää tupakointikäyttäytymistä. Käyttämällä muunneltua versiota ehdollistamisparadigmastamme erityistavoitteemme on testata ennustetta, jonka mukaan makean maun havaitseminen lisää nikotiinin kykyä indusoida hermoplastisia muutoksia aivojen palkitsemispiireissä lisätäkseen näkyvyyttä, mieltymystä ja aivojen reaktiivisuutta näön ja höyrystyneen maun suhteen. sähkösavukkeiden (e-savukkeiden). Osallistujat polttavat e-savukkeita, jotka sisältävät nikotiinia ja makeuttamatonta höyrystettyä makua, nikotiinia ja makeaa höyrystettyä makua tai vain makeaa höyrystettyä makua (ei nikotiinia). Tutkijat ennustavat, että nucleus accumbens ja hypotalamuksen vaste e-savukkeen näkemykseen ja höyrystyneeseen makuun, joka oli yhdistetty nikotiinin ja makean maun kanssa, on suurempi kuin vasteet muihin e-savukkeisiin liittyviin näkö- ja höyrystyneisiin makuihin. Lisäksi tutkijat ennustavat, että mieltymys ja halu lisääntyvät enemmän sekä nikotiiniin että makeaan makuun liittyvän näön ja höyrystyneen maun suhteen. Tämä havainto antaisi vahvan todisteen siitä, että makea maku voimistaa nikotiinin vahvistustehoa ja voisi siksi edistää käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • The John B Pierce Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oikeakätinen
  • ei-päivittäinen tupakoitsija
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus (esim. syöpä);
  • alkoholismin tai jatkuvan huumeiden käytön aikaisempi tai nykyinen historia;
  • nykyinen ja historiallinen vakava psykiatrinen sairaus DSM-IV-kriteerien mukaisesti, mukaan lukien syömishäiriöt,
  • lääkkeet, jotka vaikuttavat vireyteen (esim. barbituraatit, bentsodiatsepiinit, kloraalihydraatti, haloperidoli, litium, karbamatsepiini, fenytoiini jne.) ja mitkä tahansa psykoaktiiviset lääkkeet tai liikalihavuuden vastaiset aineet;
  • vakava päävamma, johon liittyy tajunnan menetys;
  • jatkuva raskaus;
  • tunnettu maku- tai hajuhäiriö;
  • diabeteksen diagnoosi;
  • kaikki tunnetut allergiat tai herkkyys, mukaan lukien elintarvikkeille, höyryille tai hajuille;
  • raskaana oleville tai imettäville naisille,
  • metallintyöstön historia, sirpaleiden tai metallilastujen aiheuttamat vammat ja suuret leikkaukset;
  • anamneesissa sydämentahdistimen tai neurostimulaattorin implantointi m) astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoputkentulehdus tai mikä tahansa muu keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: maku ja makeutusaine
E-savuke, johon on lisätty uutta makua ja makeutusainetta
maltolia lisätty makeutusaineeksi e-savukkeisiin makua sisältävään
Kokeellinen: maku ja nikotiini
E-savuke, jossa on uudenlainen maku ja lisätty 12 mg nikotiinia
12 mg nikotiinia lisättynä e-savukkeeseen makua sisältävään
Kokeellinen: maku, nikotiini ja makeutusaine
E-savuke, johon on lisätty uutta makua, makeutusainetta ja 12 mg nikotiinia
12 mg nikotiinia ja maltolia (makeutusaine) lisättynä e-savukkeisiin maun kanssa
Kokeellinen: maku
E-savuke uudella maulla: ilman makeutusainetta ja 12 mg nikotiinia lisättynä
maustettu e-savuke erillisenä ilman lisättyä nikotiinia ja maltolia (makeutusaine)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta arvioissa: Tykkää
Aikaikkuna: 2 päivää
Lähtötilanteessa ja 2 päivää altistuksen jälkeen koehenkilöt arvioivat "tykkäyksen" käyttämällä yleistä leimattua hedonista asteikkoa (LHS). LHS on pystysuora viiva-asteikko, jossa on näennäiset logaritmiset välimatkat ja jonka alareunassa on merkintä "mieluitellisimmin pidän" yläreunassa "kuviteltavin pidän" yläosassa ja "neutraali" keskellä (uudelleenkoodattu alueelle -100 +100 asti).
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosentuaalinen signaalimuutos nucleus accumbensista fMRI:stä
Aikaikkuna: keskimäärin 2 viikkoa
aivovaste nucleus accumbensissa ja hypotalamuksessa (signaaliprosenttina
keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Dana M Small, The John B. Pierce Laboratory

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset maku ja makeutusaine

Tilaa