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甘味はニコチンキュー反応性を増強しますか? (FNC-nicotine)

2020年3月4日 更新者：Yale University
研究者の目的は、ニコチンが脳報酬回路の神経可塑性変化を誘発する能力を甘味知覚が高めるという予測をテストして、電子タバコ (電子タバコ) の視覚と気化したフレーバーに対する顕著性、好み、および脳の反応性を高めるという予測をテストすることです。 .

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

代替たばこ製品が米国市場でますます入手可能になり、たばこに比べて有害性が低い可能性があるとして宣伝されています。 これらの製品は、たばこの喫煙の代替として、または喫煙に加えて使用されるようになっています。 特別な魅力の 1 つは、ニコチンと甘味やフレーバーを組み合わせることが多く、それ自体が強化されていることです。 このプロジェクトの主な目標は、甘い味がニコチンの強化特性を増強できるかどうかを判断することです. ニコチンと同様に、炭水化物の利用可能性を予測する手がかりは、飢えがなくても摂取を刺激することができます. 研究者らは、炭水化物の補強特性を研究するために、新しいフレーバーと栄養のコンディショニング パラダイムを開発しました。 新しいフレーバーは、0 または 113 kcal の炭水化物とペアになり、後で炭水化物の非存在下でサンプリングしたときに、フレーバー キューの反応性 (好みの変化と脳の反応) が増加し、強化効力の尺度が提供されます。 喫煙者にとって、タバコの香りは喫煙行動を促す強力な手がかりです。 私たちのコンディショニングパラダイムの修正版を使用して、私たちの具体的な目的は、甘味知覚がニコチンの能力を高めて脳報酬回路の神経可塑性変化を誘発し、視覚と気化した味に対する顕著性、好み、脳の反応性を高めるという予測をテストすることです電子タバコ (電子タバコ) の。 参加者は、ニコチンと無糖の気化フレーバー、ニコチンと甘い気化フレーバー、または甘い気化フレーバーのみ (ニコチンなし) を含む電子タバコを喫煙します。 研究者らは、ニコチンと甘味を組み合わせた電子タバコの視覚と気化したフレーバーに対する側坐核と視床下部の反応は、他の電子タバコに関連する視覚と気化したフレーバーに対する反応よりも大きくなると予測しています。 研究者はさらに、ニコチンと甘味の両方に関連する視覚と気化したフレーバーに対する好みと欲求がさらに高まると予測しています. この発見は、甘味がニコチンの強化効力を増強し、したがって使用を促進する可能性があるという強力な証拠を提供します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • The John B Pierce Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 右利き
  • 非日常喫煙者
  • 英語を話す

除外基準:

  • 深刻なまたは不安定な医学的疾患 (例: がん);
  • アルコール依存症または一貫した薬物使用の過去または現在の病歴;
  • 摂食障害を含むDSM-IV基準によって定義される主要な精神疾患の現在および病歴、
  • 覚醒に影響を与える薬物（バルビツレート、ベンゾジアゼピン、抱水クロラール、ハロペリドール、リチウム、カルバマゼピン、フェニトインなど）および向精神薬または抗肥満薬。
  • 意識喪失を伴う主要な頭部外傷の病歴;
  • 妊娠中;
  • 既知の味覚または嗅覚障害;
  • 糖尿病の診断;
  • 食物、蒸気または臭いを含む既知のアレルギーまたは過敏症;
  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • 金属加工の歴史、破片または金属スライバーによる損傷、および大手術。
  • ペースメーカーまたは神経刺激装置の移植歴 m) 喘息、慢性閉塞性肺疾患、気管支炎またはその他の肺疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：風味と甘味料
斬新なフレーバーと甘味料を加えた電子タバコ
デバイス：風味と甘味料
フレーバー付きの電子タバコに甘味料として添加されたマルトール
実験的：味とニコチン
ニコチン12mgをプラスした斬新なフレーバーの電子タバコ
デバイス：味とニコチン
フレーバー付きの電子タバコに12mgのニコチンを追加
実験的：フレーバー、ニコチン、甘味料
新しいフレーバー、甘味料、ニコチン12mgを加えた電子タバコ
デバイス：フレーバー、ニコチン、甘味料
12 mg のニコチンとマルトール (甘味料) を電子タバコにフレーバー付きで追加
実験的：風味
新しいフレーバーの電子タバコ: 甘味料なし、ニコチン 12 mg 添加なし
デバイス：風味
ニコチンとマルトール（甘味料）を添加していないフレーバー付き電子タバコ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価のベースラインからの変化: 好み
時間枠：2日
ベースライン時および暴露後 2 日目に、被験者は一般的なラベル付き快楽尺度 (LHS) を使用して「好み」を評価します。 LHS は、準対数間隔の垂直線目盛りで、下部に「最も想像しにくい」というラベルがあり、上部に「最も想像しやすい」というラベルがあり、中央に「中立」というラベルがあります (-100 の範囲に記録されます)。 +100まで）。
2日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
fMRIからの側坐核の信号変化率
時間枠：平均2週間
側坐核と視床下部における脳の反応（信号の割合）
平均2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Dana M Small、The John B. Pierce Laboratory

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月4日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1408014434
  • P50DA036151 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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