儿童和年轻人冠状动脉再植术后冠状动脉 MR 血管造影与冠状多层螺旋 CT 的比较评估。 (IRCADO)
这是一项前瞻性、多中心研究,目的是评估 MRI 冠状动脉造影在检测 5 岁以上儿童、青少年和童年接受过冠状动脉再植的年轻人冠状动脉再植后冠状动脉异常方面是否与心脏多层螺旋 CT 一样强大。
患有大血管转位的新生儿在新生儿期接受动脉调转手术(ASO)并进行冠状动脉再植,可能随着再植冠状动脉的生长、狭窄、扭曲或伸长而发展,这可能导致心肌缺血。 同样,主动脉根部手术,如罗斯手术和肺动脉异常冠状动脉 (ACAPA) 再植入术,可能会导致相同的并发症。 仅 75% 的病例结合至少三种功能性缺血试验呈阳性。 将在这些患者中检测由于冠状动脉异常引起的无症状局部缺血。
在那些没有任何临床症状的患者中,建议至少在 7 岁和 15 岁时进行冠状动脉造影。 还建议对 5、10 和 15 岁的患者进行检查,因为生长是冠状动脉异常发展的主要原因。 心脏 CT 已被证明与冠状动脉造影术一样有效地描述冠状动脉再植异常。
由于血管造影的侵入性和心脏CT的发展,在我们的机构中,态度是在我们的患者中进行心脏CT而不是相同频率的血管造影。
Coronaro MRI 已被确立为评估 ASO 后患者冠状动脉的有效技术。
本研究的目的是评估非对比 3D MR 冠状动脉造影在描述冠状动脉异常方面是否与心脏多层 CT 一样强大。
所有接受过 ASO、Ross 或 ACAPA 再植入术、接受过心脏 CT 检查并符合 MRI 检查条件且年龄超过 5 岁的患者均被纳入这项前瞻性多中心研究。
两项检查均在患者或父母双方(如果未成年人)知情同意后的同一天进行。
心脏CT按照我们机构的常规方案进行,MR冠状动脉造影如下进行:排除任何MR禁忌证,该研究需要一个或两个最大3D真实FISP序列,无IV造影剂注射,有心脏门控,和自由呼吸。
由两位在 MR 和 CT 心脏成像方面至少有 5 年经验的资深放射科医师对 3D 图像进行评估,他们对心脏 CT 的结果视而不见。
之后合并结果的比较。 评估的其他要素是检查的容忍度和可行性。
该研究设计为期四年,受益于 Assistance Publique-Hopitaux de Paris 的资助。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Le Plessis Robinson、法国、92350
- 招聘中
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue
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接触:
- Anne Sigal, MD
- 电话号码:+33140942517
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 需要心脏 CT 冠状动脉成像的非随机化患者
- 用于先前的冠状动脉再植入(动脉开关、Ross 手术、ACAPA)
- 5岁或以上,
- 合作,不需要镇静剂进行 MR 检查
- 无 MR 检查禁忌症
排除标准:
- 5岁以下
- 提出 MR 检查的禁忌症
- 不合作
- 幽闭恐惧症
- 无知情同意
- 对于十几岁的女孩,没有可用的怀孕测试
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:磁共振成像
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 3D 工作站上进行的狭窄测量以相对于狭窄下方正常血管直径的百分比(<50%、50-70%、70%)报告。
大体时间:CT和MR检查在同一天进行。检查和测量之间没有固定的时间范围,因为分析是同时对 30 名患者进行的。时间范围是可变的,范围从 1 周到
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CT和MR检查在同一天进行。检查和测量之间没有固定的时间范围,因为分析是同时对 30 名患者进行的。时间范围是可变的,范围从 1 周到
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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磁共振成像的临床试验
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Medical University of Vienna暂停
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中