泰国严重皮肤不良反应 (ThaiSCAR)
2019年2月15日 更新者：Jettanong Klaewsongkram、Chulalongkorn University
泰国三级医院严重皮肤不良反应患者的多中心登记
泰国三级医疗机构严重皮肤不良反应患者的多中心注册研究临床特征、病因、治疗结果、生活质量以及体外药物过敏诊断对确定致病药物的价值
研究概览
详细说明
将招募泰国6家三级医疗机构中严重皮肤不良反应（Steven-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状、急性全身性发疹性脓疱病、全身性大疱性固定性药疹）患者进行临床特征研究、病因学、治疗结果、生活质量以及使用实验室技术确认致病药物的价值
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jettanong Klaewsongkram, MD
- 电话号码：02-2564152
- 邮箱：Jettanong.K@chula.ac.th
学习地点
-
-
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Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
接触：
- Jettanong Klaewsongkram, MD
- 电话号码：662-2564152
- 邮箱：Jettanong.K@chula.ac.th
-
首席研究员：
- Jettanong Klaewsongkram, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从 6 个三级医疗机构诊断为 Stevens-Johnson 综合征 (SJS)、中毒性表皮坏死松解症 (TEN)、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状 (DRESS)、急性全身性发疹性脓疱病 (AGEP) 或全身性大疱性固定性药疹 (GBFDE) 的患者泰国的中心被招募到这个登记处
描述
纳入标准：
- 根据 RegiSCAR 验证标准，患者符合 SJS、TEN、DRESS 或 AGEP 可能或明确病例的标准，以及诊断为 GBFDE 的患者
排除标准：
- 患者后来被证实有除上述疾病以外的其他诊断或没有足够的数据进行登记
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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疤痕患者
被诊断为严重皮肤不良反应的患者被招募
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：1年
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1年
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体外试验对药物过敏诊断的诊断价值
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：1年
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将报告患有严重皮肤不良反应的患者百分比，并根据器官受累情况进行分类
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1年
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生活质量
大体时间：1年
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将使用世界卫生组织生活质量 (WHOQOL)-BREF 评估患者的生活质量；泰文版和药物过敏生活质量问卷（DrHy-Q）；泰文版
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jettanong Klaewsongkram, MD、Chulalongkorn University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Klaewsongkram J, Sukasem C, Thantiworasit P, Suthumchai N, Rerknimitr P, Tuchinda P, Chularojanamontri L, Srinoulprasert Y, Rerkpattanapipat T, Chanprapaph K, Disphanurat W, Chakkavittumrong P, Tovanabutra N, Srisuttiyakorn C; ThaiSCAR study group. Analysis of HLA-B Allelic Variation and IFN-gamma ELISpot Responses in Patients with Severe Cutaneous Adverse Reactions Associated with Drugs. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Jan;7(1):219-227.e4. doi: 10.1016/j.jaip.2018.05.004. Epub 2018 May 22.
- Suthumchai N, Srinoulprasert Y, Thantiworasit P, Rerknimitr P, Tuchinda P, Chularojanamontri L, Rerkpattanapipat T, Chanprapaph K, Disphanurat W, Chakkavittumrong P, Tovanabutra N, Srisuttiyakorn C, Sukasem C, Klaewsongkram J; ThaiSCAR study group. The measurement of drug-induced interferon gamma-releasing cells and lymphocyte proliferation in severe cutaneous adverse reactions. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Jun;32(6):992-998. doi: 10.1111/jdv.14890. Epub 2018 Mar 13.
- Klaewsongkram J, Thantiworasit P, Suthumchai N, Rerknimitr P, Sukasem C, Tuchinda P, Chularojanamontri L, Srinoulprasert Y, Rerkpattanapipat T, Chanprapaph K, Disphanurat W, Chakkavittumrong P, Tovanabutra N, Srisuttiyakorn C. In vitro test to confirm diagnosis of allopurinol-induced severe cutaneous adverse reactions. Br J Dermatol. 2016 Nov;175(5):994-1002. doi: 10.1111/bjd.14701. Epub 2016 Aug 29.
- Chongpison Y, Rerknimitr P, Hurst C, Mongkolpathumrat P, Palapinyo S, Chularojanamontri L, Srinoulprasert Y, Rerkpattanapipat T, Chanprapaph K, Disphanurat W, Chakkavittumrong P, Tovanabutra N, Srisuttiyakorn C, Sukasem C, Tuchinda P, Baiardini I, Klaewsongkram J. Reliability and validity of the Thai Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire: a multi-center study. Int J Qual Health Care. 2019 Aug 1;31(7):527-534. doi: 10.1093/intqhc/mzy207.
- Klaewsongkram J, Buranapraditkun S, Thantiworasit P, Rerknimitr P, Tuchinda P, Chularojanamontri L, Rerkpattanapipat T, Chanprapaph K, Disphanurat W, Chakkavittumrong P, Tovanabutra N, Srisuttiyakorn C, Srinoulprasert Y, Sukasem C, Chongpison Y. The Role of In Vitro Detection of Drug-Specific Mediator-Releasing Cells to Diagnose Different Phenotypes of Severe Cutaneous Adverse Reactions. Allergy Asthma Immunol Res. 2021 Nov;13(6):896-907. doi: 10.4168/aair.2021.13.6.896.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月12日
首次发布 (估计)
2015年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月15日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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