口服 Ibrexafunerp (SCY-078) 与口服氟康唑在外阴阴道念珠菌病患者中的安全性和有效性

纳入标准：

受试者必须满足以下所有条件才有资格被录取：

1. 18 至 65 岁的女性受试者一般健康状况良好
2. 症状性中重度外阴阴道念珠菌病的诊断
3. 理解和签署书面知情同意书 (ICF) 的能力，该表格必须在治疗和任何与研究相关的程序之前获得。
4. 理解和签署同意书或授权书的能力，该书应允许使用、披露和转移受试者的个人健康信息（例如，在美国 HIPAA 授权表中）。
5. 理解和遵循所有研究相关程序的能力，包括研究药物管理。
6. 有生育能力的女性在接受协议指定的产品时必须同意使用医学上可接受的避孕方法。

排除标准：

如果受试者符合以下任何排除标准，她将被排除在参与研究之外：

1. VVC 以外的任何可能干扰诊断或评估治疗反应的阴道疾病。

2. 在协议规定的时间范围内事先使用任何违禁药物或程序，包括：

   一种。基线访视后 30 天内，全身和/或局部（阴道）抗真菌治疗、处方药或非处方药。

3. 有肾功能损害、肝功能损害或宫颈癌病史的受试者。

4 已知对恩夫马芬净衍生物、氟康唑或制剂的任何成分过敏的受试者。

5. HIV 感染、化疗或严重到足以诱发免疫缺陷的疾病。