辛伐他汀减少复发性、急性或慢性胰腺炎患者的胰腺炎

纳入标准：

• 过去 12 个月内至少有两次急性胰腺炎发作；急性胰腺炎定义为以下任何 2 项： (1) 典型的上腹痛； (2)血清淀粉酶或脂肪酶升高>=正常值上限的3倍； (3)急性胰腺炎的断层影像学特点
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 1 (Karnofsky >= 70%)
• 白细胞 >= 2,500/微升
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/微升
• 血小板 >= 100,000/微升
• 血红蛋白 > 10 克/分升
• 总胆红素 =< 3.0 x 机构正常上限 (ULN)
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 1.5 x 机构 ULN； AST/ALT 水平在异常测试后通过筛选 2 正常化的患者将被纳入试验
• 肌酐 < 1.5 毫克/分升
• 有生育能力的妇女必须在入学前确认妊娠试验结果为阴性
• 辛伐他汀在推荐治疗剂量下对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚；出于这个原因，并且因为已知他汀类药物会致畸，有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和研究参与期间使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的研究医生；辛伐他汀是否会分泌到人乳中尚不清楚；然而，该类别中的少量另一种药物确实会进入母乳；因为他汀类药物有可能对哺乳婴儿产生严重的不良反应，接受辛伐他汀治疗的妇女不应母乳喂养婴儿
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书和医疗释放
• 愿意并能够遵守试验方案和随访

排除标准：

• 之前或目前使用他汀类药物，或目前使用吉非贝齐、环孢菌素、达那唑、洛米他派、维拉帕米、地尔硫卓、决奈达隆、胺碘酮、氨氯地平、雷诺嗪或强细胞色素 P450、家族 3、亚家族 A、多肽 4 (CYP3A4) 抑制剂（例如，伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康​​唑、人类免疫缺陷病毒 [HIV] 蛋白酶抑制剂、波普瑞韦、特拉匹韦、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮或含考比司他的产品）
• 慢性肌病史
• 当前使用任何其他研究药物
• 由与辛伐他汀（即其他他汀类药物）具有相似化学或生物成分的化合物引起的不良反应、不耐受或过敏反应史
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 怀孕或哺乳的妇女；孕妇被排除在本研究之外，因为辛伐他汀是一种具有潜在致畸或流产作用的降脂剂；由于母亲接受辛伐他汀治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受辛伐他汀治疗，则应停止母乳喂养
• 存在需要医疗或手术干预的胆结石和高甘油三酯血症（水平大于 800 mg/dl）；注意：我们将包括胆囊切除术后有独立胰腺炎发作的患者，但排除适合胆囊切除术的患者
• 胰腺癌病史（任何时候）
• 过去 2 年有活动性恶性肿瘤病史（不包括基底/鳞状细胞皮肤癌或 Gleason 评分 6 分或以下的前列腺癌）
• 已知的活动性 HIV 感染
• 并发疾病，例如已知的精神疾病或药物滥用（即平均每天饮酒超过 5 杯），研究者认为这会危及患者或数据的完整性
• 实验室（lab）结果不符合纳入标准
• 复发性胰腺炎发作是医源性的（内镜逆行胰胆管造影 [ERCP] 诱发）
• 根据以下标准确定的晚期慢性胰腺炎：EUS 评分大于 6，钙化伴萎缩和/或扩张 >= 5 mm，或计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 显示晚期慢性胰腺炎的证据过去 12 个月的结果