本研究测试了 Risankizumab 对另外五种药物肝脏代谢的影响，以研究伴有或不伴有银屑病关节炎的银屑病患者可能发生的药物相互作用

纳入标准：

• 在进入试验之前和任何试验相关程序之前，根据 GCP（良好临床实践）和当地立法签署并注明日期的书面知情同意书。
• 筛选时年龄在 18 岁至 75 岁之间
• 体重指数为 18.5 至 40.0 kg/m2，体重在 50 至 148 kg 范围内
• 男性或女性患者。

• 如果是女性，受试者必须是绝经后，定义为：

  • 年龄 > 55 岁且无其他医疗原因 12 个月或更长时间无月经。
  • 年龄 < 55 岁，无其他医疗原因 12 个月或更长时间没有月经，且 FSH 水平 > 40 IU/L。

或者

• 永久性手术绝育（双侧卵巢切除术、双侧输卵管切除术或子宫切除术）。

• 女性进行的妊娠试验必须有阴性结果：

  • 对初始研究药物给药前 30 天内获得的尿液样本进行筛查，以及
  • 对在分娩开始时获得的血清样本进行初始给药之前

• 育龄妇女 (WOCBP) 必须在研究第 1 天（或更早）至最后一次研究药物给药后至少 140 天内至少采用以下一种避孕方法。

  • 与抑制排卵相关的联合（含雌激素和孕激素）激素避孕药（口服、阴道内、经皮），在研究第 1 天前至少 1 个月开始。
  • 与抑制排卵相关的仅含孕激素的激素避孕药（口服、注射、植入），在研究第 1 天前至少 1 个月开始。
  • 双侧输卵管阻塞/结扎。
  • 输精管结扎的伴侣，前提是输精管结扎的伴侣已经接受了手术成功的医学评估，并且是 WOCBP 试验参与者的唯一性伴侣。
  • 宫内节育器 (IUD)。
  • 宫内激素释放系统 (IUS)。
  • 真正的禁欲：避免异性性交——当这符合对象喜欢的和通常的生活方式时。 （注意：周期性禁欲 [例如，日历、排卵、症状体温、排卵后方法] 和戒断是不可接受的）。
• 进一步的纳入标准适用。

排除标准：

• 患者

  • 非斑块型牛皮癣（包括滴状、红皮病或脓疱型）
  • 当前药物引起的银屑病（包括 β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或锂引起的银屑病恶化）
  • 根据研究者的判断，除银屑病外可能会混淆试验评估的活动性持续炎症性疾病
• 在筛选前的 4 周或 5 个半衰期（以较长者为准）内参与另一项使用研究药物或设备的试验。 允许进行观察性研究。
• 根据研究者的评估，必须或希望继续服用受限药物或任何被认为可能干扰研究安全进行的药物的患者
• 在筛选前 12 周内进行或计划在筛选后 10 个月内进行的大手术（例如 髋关节置换术、动脉瘤切除术、胃结扎术）
• 筛选前最后 2 周内的活动性全身感染（例外：普通感冒）
• 慢性或相关急性感染，包括 HIV（人类免疫缺陷病毒）、病毒性肝炎和（或）肺结核，或在筛选前 2 个月内或筛选期间通过阳性 QuantiFERON TB（结核）测试定义的结核感染证据。 QuantiFERON TB 测试呈阳性的患者可以参加研究，如果包括胸部 X 光检查在内的进一步检查（根据当地实践/指南）最终确定患者没有活动性结核病的证据并且在进行本研究期间开始治疗不需要学习。 如果确定存在潜伏性结核病，则必须在研究开始前根据当地国家指南开始并完成治疗。

• 活动性 HBV（乙型肝炎病毒）和 HCV（丙型肝炎病毒），定义为：

  • HBV：乙型肝炎表面抗原（HBs Ag）阳性（+），HBcAb阳性或对HBV脱氧核糖核酸（DNA）聚合酶链反应（PCR）定性检测乙型肝炎核心抗体（HBc Ab）敏感；
  • HCV：HCV核糖核酸（RNA）可在任何具有抗HCV抗体（HCV Ab）的受试者中检测到。
• 筛查时对滥用药物、酒精或可替宁的阳性筛查。
• 使用已知的 CYP1A2、2C9、2C19、2D6 或 3A4 抑制剂或诱导剂，包括含有圣约翰草（贯叶连翘）或其他已知 CYP 诱导剂或抑制剂的膳食补充剂或草药产品，有效期为 30 天或 5 个半衰期，以两者为准在研究 CYP 鸡尾酒探针给药之前更好。
• 葡萄柚、塞维利亚橙子（酸橙或苦橙）、杨桃及其果汁、奎宁、滋补水、膳食/草药补充剂以及 P-糖蛋白 (P-gp)、乳腺癌抗性蛋白 (BCRP) 和有机阴离子抑制剂的用途在 CYP 鸡尾酒探针药物给药前的 14 天内或相应药物的 5 个半衰期内转运多肽 1B1/1B3 (OATP1B1/1B3) 转运蛋白。
• 当前吸食含尼古丁产品的吸烟者，包括在服用 CYP 鸡尾酒探针药物前不到 30 天戒烟的人。
• 筛选前 5 年内任何有记录的活动性或疑似恶性肿瘤或恶性肿瘤病史，适当治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或子宫颈原位癌除外
• 在研究期间或筛选前 6 周内接种活疫苗的计划
• 进一步的排除标准适用。