成人注意缺陷多动障碍 (ADHD) 中的马吲哚控释

纳入标准：

• 受试者根据 DSM-5 标准通过全面的精神病学评估确定了 ADHD 的初步诊断。
• 根据调查员的判断，受试者的智力水平处于适当水平。
• 使用 ADHD-RS-DSM5，受试者在屏幕上和基线时的最低基线分数为 28
• 受试者在筛选时在 CGI-S 上的最低分数为 4（中等）。
• 有生育能力的女性必须未怀孕、未哺乳，并且同意采用可接受的避孕方法。 可接受的避孕方法包括宫内节育器 (IUD)、激素避孕药（口服、长效、贴剂或注射剂）和双重屏障方法，例如避孕套或带有杀精凝胶或泡沫的隔膜。
• 根据病史、基线体格检查、生命体征、临床实验室测试和心电图 (ECG) 测量确定的一般身体健康状况良好。
• 受试者能说流利的书面和口头英语，并且愿意并能够在接受任何研究药物或开始研究程序之前签署书面知情同意书。
• 受试者愿意并能够遵循指示，遵守协议要求并进行所有必要的研究访问。

排除标准：

• 除 ADHD 以外的任何原发性 DSM-5 轴 I 障碍或任何目前需要治疗的合并症 DSM-5 障碍。
• 任何 DSM-5 双相情感障碍的终生病史
• 同时或在随机分组后 14 天内使用任何精神或神经疾病药物（例如苯丙胺、MPH 产品、抗抑郁药、抗精神病药、情绪稳定剂、抗癫痫药）或升压药进行治疗。
• 研究者认为会干扰研究进行的并发医学疾病。
• 重大心血管疾病、结构性心脏异常、心肌病、心力衰竭、严重心律异常、冠心病、短暂性脑缺血发作或中风或其他严重心脏问题的病史。
• 心源性猝死家族史。
• 有临床意义的 ECG 异常或 QTc（Bazett 校正）间期 >450 毫秒。
• 静息坐位收缩压 > 150 毫米汞柱或舒张压 > 90 毫米汞柱。
• BMI <18 或 >40 公斤/平方米。
• 其他对认知或注意力有中枢神经系统影响的药物（例如，镇静抗组胺药或减充血剂）。
• 筛选时药物筛选 (UDS) 呈阳性（当前的 ADHD 药物除外）。
• 与治疗指数窄的敏感 CYPA4/5 或 CYP2D6 底物同时使用。
• 怀孕或哺乳期。
• 在进入本研究前不到三个月就开始了用于治疗 ADHD 的持续心理治疗。
• 最近或当前的 DSM-5 物质使用障碍中度或更严重（即，> 4 SUD 症状），不包括尼古丁。
• 过去 3 个月内有自杀意念，过去一年内有自杀行为，或意念项目的 C-SSRS 得分为 3、4 或 5。
• 筛选时任何超出范围的实验室值的证据，未经研究调查员审查、批准和记录为不具有临床意义。
• 严重药物过敏或全身过敏性疾病（例如荨麻疹、特应性皮炎）的病史，或任何已知/疑似对任何形式的马吲哚过敏。
• 任何其他情况或在筛选期间体格​​检查、病史或临床实验室结果的临床显着异常发现，研究调查员认为会使受试者不适合研究或使他们处于额外风险中。
• 在研究药物首次给药前 30 天内接受研究药物治疗。