基于自然杀伤 (NK) 细胞过继转移的同种异体免疫治疗西妥昔单抗治疗转移性胃肠癌 (NK-EGFR01)

胃肠道 (GI) 癌症是最常见的癌症。 尽管最近在 GI 癌症治疗方面取得了进展，但这些患者的 5 年总生存率仍然不可接受，除了适合转移手术切除的患者。 导致转移数量和大小减少的策略将有助于提高接受根治性外科手术的可能性。

单倍体相合的自然杀伤 (NK) 细胞在过继转移后可以在体内持续存在和扩增，并且可能在选定的恶性肿瘤的治疗中发挥作用，因为在错配的肿瘤细胞上未能识别合适的 KIR 配体会触发 NK 细胞消除该靶标细胞。 NK 还表达激活 Fc 受体，介导抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和免疫调节细胞因子的产生以响应抗体包被的靶标。 西妥昔单抗是一种针对表达 EGFR（表皮生长因子受体）的结直肠癌的 IgG1 嵌合单克隆抗体，可改善其他治疗失败的结直肠癌患者的总生存期和无进展生存期，并保持生活质量指标。

为了改善 GI 癌症的结果，我们将进行 I/II 期临床试验，评估基于 NK 细胞的免疫疗法。 与 EGFR+ 胃肠道癌症相关的肝转移患者，既往接受过标准化疗但未达到完全缓解或残留转移灶的根治性切除术，将被纳入这项由法国国家癌症研究所支持的 I/II 期试验（印加，PHRC 2005）。 这项 I/II 期研究将涉及 22 名患者。 本研究的主要目的是证明 NK 肝动脉内输注联合西妥昔单抗的安全性。 次要目标将包括评估该策略的临床疗效。