评估健康男性和女性膳食补充剂中 EPA 和 DHA 的急性生物利用度的研究

纳入标准：

1. 男女不限，18-59岁，含。
2. 第 1 次访视（第 -7 天）时 BMI ≥18.50 且 ≤29.99 kg/m2。
3. 第 1 次访视（第 -7 天）时空腹 TG <200 mg/dL。
4. 第 1 次访视（第 -7 天）的静脉通路评分为 7 至 10 分。
5. 研究者根据病史和常规实验室测试结果判断，没有会妨碍受试者满足研究要求的健康状况。
6. 愿意在访问 2（第 0 天）前 14 天和整个研究期间避免食用所有鱼类/海鲜（包括贝类）和/或含 EPA 或 DHA 的食物和补充剂。
7. 愿意在第 1 次访视（第 -7 天）后和整个研究期间将饮酒量限制在不超过 1 杯/天。
8. 在研究期间没有计划改变吸烟习惯的非吸烟者。
9. 愿意在整个试验过程中保持习惯性饮食（要限制的食物除外）、身体活动模式和体重。
10. 了解研究程序并签署表格，提供参与研究的知情同意书，并授权向研究调查员发布相关的受保护健康信息。

排除标准：

1. 第 1 天（第 -7 天）具有临床意义的异常实验室测试结果，由研究者自行决定。 对于实验室测试结果异常的受试者，允许在访问 2（第 0 天）之前的单独一天进行一次重新测试。
2. 临床上重要的内分泌（包括 1 型或 2 型糖尿病）、心血管（包括但不限于心肌梗塞、外周动脉疾病、中风病史）、肺（包括未控制的哮喘）、肝、肾、血液学、免疫学、皮肤病学、神经学、精神病学或胆道疾病。
3. 胃肠道疾病的病史或存在，根据研究者的判断，可能已经扰乱了研究产品的正常消化和吸收。
4. 吞咽困难的历史可能影响服用研究产品的能力的药片/胶囊。
5. 调查员认为极端的饮食习惯（例如阿特金斯饮食、高蛋白饮食、素食）。
6. 不受控制的高血压（收缩压≥160 毫米汞柱或舒张压≥100 毫米汞柱）由访问 1（第 -7 天）测量的血压定义。 根据研究者的判断，允许在访问 2（第 0 天）之前的单独一天对血压超过这些切点中的任何一个的受试者进行一次重新测试。
7. 过去两年内有癌症病史或癌症史，非黑色素瘤皮肤癌除外。
8. 在访问 1（第 -7 天）之前的 3 个月内体重减轻或增加 >4.5 公斤。
9. 在访问 1（第 -7 天）后的 4 周内使用已知会改变脂质浓度的药物或膳食补充剂。 膳食补充剂包括但不限于以下：甾醇/甾烷醇产品；膳食纤维补充剂（包括每天 >1 茶匙 Metamucil® 或含粘性纤维的补充剂）；红米酵母补充剂；大蒜补充剂；大豆异黄酮补充剂；或烟酸或其类似物，剂量 > 50 毫克/天（或其他由研究者自行决定）。
10. 在第 1 次访视（第 - 7).
11. 已知对 omega-3 脂肪酸、鱼、其他海鲜或研究产品或研究膳食中的任何成分过敏或敏感。
12. 在第 2 次和第 6 次就诊后 5 天内（第 0 天和第 14 天）发生活动性感染或使用抗生素。 具有活动性感染和/或正在使用抗生素的受试者需要在感染解决或抗生素使用完成后至少等待 5 天，然后才能在每个测试期的第一天（访问 2 和 6，第 0 天和 14 天）。
13. 已怀孕、计划在研究期间怀孕、正在哺乳或有生育潜力且不愿在整个研究期间承诺使用医学上批准的避孕方式的女性。 避孕方法记录在源文档中。
14. 在访问 1（第 -7 天）之前的 30 天内接触过任何未注册的药品。
15. 最近的历史（筛选后 12 个月内；访问 1，第 -7 天）或极有可能酗酒或滥用药物。 酒精滥用定义为每周喝 14 杯以上（1 杯 = 12 盎司啤酒、5 盎司葡萄酒或 1½ 盎司蒸馏酒）。