自体骨髓间充质干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症 (UwmBmmscALS)

肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 是一种进行性神经退行性疾病，影响大脑皮层、脑干​​和脊髓中的上下运动神经元。 因此，损伤运动神经元的迹象都在外周（例如。 萎缩）和中央（例如。 痉挛）水平。 ALS 没有有效的治疗方法，大多数患者在确诊后 5 年内死亡，通常死于呼吸衰竭。 对小鼠模型的大量研究表明，间充质干细胞 (MSC) 成功改善了 ALS 的临床和病理特征。 这项非随机、开放标签研究的目的是研究将自体骨髓间充质干细胞移植到诊断为肌萎缩侧索硬化症的个体中的安全性和耐受性。 本临床试验旨在测试自体骨髓间充质干细胞 (BM-MSC) 的治疗（神经保护和旁分泌）作用。 所有登记的患者在研究登记之前都将有 ALS 疾病的记录病史。 招募患者进行疾病诊断后不超过 1 年的临床试验。 然后，将患者分为两组：I 组 - 接受鞘内一次 BM-MSC 应用的患者和 II 组 - 接受鞘内三次 BM-MSC 应用（每两个月一次给药）的患者。 随后，将进行自体骨髓间充质干细胞移植到脊髓部位的脑脊液中。 最后，治疗安全性、不良事件和探索性参数，包括肌电图 (EMG) 研究、用力肺活量 (FVC) 和功能评定量表 (FRS)，以确定 ALS 进展率，将在整个持续时间和治疗后随访中记录时期。