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急性心力衰竭的管理:超声每日“卧床患者”调整对治疗的贡献以及对 30 天内再住院率的影响测量 (JECICA)

2019年8月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

我们的假设:每日床边超声心动图评估、程序化、简单且可重复的充盈压评估以及二尖瓣流入和下腔静脉的评估,可以更可靠地评估患者的真实血容量,从而导致治疗调整更加合适。

这种更接近患者需求的治疗调整将减少 30 天时的再入院率和死亡率,减少心肌、肾脏和肝脏生物学参数的改变。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes、法国、30029
        • CHU Nîmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

必须给予患者或其代表自由和知情同意并签署同意书。

  • 患者必须是健康保险计划的附属机构或受益人。
  • 患者可以进行 6 个月的随访。
  • 患者年龄在 (>) 18 岁或以上。
  • 接受至少 40mg 呋塞米静脉注射的急性心力衰竭住院患者。
  • LVEF 受损的患者 <50%。
  • Nt-proBNP 值 > 1200pg / ml 的患者。

排除标准:

  • 受试者参加另一项研究。

    • 主题是由先前研究确定的排除期。
    • 该主题受到司法保护。
    • 受试者或其代理人拒绝签署同意书。
    • 不可能向受试者或其代表提供知情信息。

与干扰有关的那些疾病或病症的非入选标准:

  • 患者怀孕或正在哺乳。
  • 该患者已被纳入监测计划(PRADO、OSICAT)。
  • 使用机械或生物二尖瓣假体的患者。
  • 二尖瓣狭窄病史。
  • 几个月(<30 天)成熟的严重瓣膜手术。
  • 透析时的慢性肾功能损害。
  • 高级 AV 块(AVB 和 BAV3 2/1)。
  • 肥厚型心肌病。
  • 心源性休克。
  • 呋塞米禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:射流回声
传输流量估计
下腔静脉肺动脉血流的估计及其变化
无干预:无射流回声
没有床边超声心动图

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
再入院
大体时间:30天
30天

次要结果测量

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:6个月
6个月
恶化的心力衰竭
大体时间:住院期间
住院期间
平均停留时间
大体时间:住院期间
住院期间
心肌、肾脏和肝脏生物学参数的改变
大体时间:出院 +7 天,出院 +30 天
出院 +7 天,出院 +30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月15日

初级完成 (实际的)

2019年1月7日

研究完成 (实际的)

2019年6月22日

研究注册日期

首次提交

2016年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月1日

首次发布 (估计)

2016年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月5日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AOI/2015/JER-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

传输流量估计的临床试验

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