Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av akutt hjertesvikt: Bidrag av ultralyd Daglig "pasient i seng" justering av terapi med effektmål på ny sykehusfrekvens i løpet av 30 dager (JECICA)

5. august 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vår hypotese: en daglig ekkokardiografisk vurdering ved sengekanten, protokollisert, enkel og reproduserbar estimering av fyllingstrykk med en evaluering av mitralinnstrømning og den nedre vena cava, tillater et mer pålitelig estimat av det sanne blodvolumet til pasienten og fører dermed til en terapeutisk justering mer passende.

Denne terapeutiske justeringen nærmere pasientens behov vil påvirke færre reinnleggelser etter 30 dager og dødelighet, mindre endring av biologiske parametere myokard, nyre og lever.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU Nimes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten eller dennes representant skal gis fritt og informert samtykke og signert samtykke.

  • Pasienten må være tilknyttet eller begunstiget av en helseforsikringsplan.
  • Pasienten er tilgjengelig for oppfølging 6 måneder.
  • Pasienten er myndig eller eldre (>) 18.
  • Pasienter innlagt på sykehus for akutt hjertesvikt som fikk minst 40 mg furosemid IV.
  • Pasient med nedsatt LVEF <50 %.
  • Pasient med Nt-proBNP-verdier > 1200pg/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet deltar i en annen studie.

    • Emnet er ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie.
    • Emnet er under rettslig beskyttelse.
    • Observanden eller hans representant nekter å signere samtykket.
    • Det er ikke mulig å gi forsøkspersonen eller hans representant informert informasjon.

Ikke-inkluderingskriterier for disse sykdommene eller tilstandene assosiert(e) forstyrrer(e):

  • Pasienten er gravid eller ammer.
  • Pasienten er allerede inkludert i et overvåkingsprogram (PRADO, OSICAT).
  • Pasient med en mekanisk eller biologisk mitralprotese.
  • Historie om mitralstenose.
  • alvorlig klaffeoperasjon med modenhet i måneder (<30 dager).
  • kronisk nedsatt nyrefunksjon ved dialyse.
  • AV-blokk av høy kvalitet (AVB og BAV3 2/1).
  • Hypertrofisk kardiomyopati.
  • Kardiogent sjokk.
  • Kontraindikasjoner for furosemid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: JET EKKO
Transmitral strømningsestimering
Fremgangsmåte: Transmitral strømningsestimering
Estimering av transmitralstrømmen til den nedre vena cava og dens variasjoner
Ingen inngripen: INGEN JET EKKO
ingen ekkokardiografi ved sengekanten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rehospitalisering
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
forverring av hjertesvikt
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
under sykehusinnleggelse
gjennomsnittlig liggetid
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
under sykehusinnleggelse
endring av biologiske parametere myokard, nyre og lever
Tidsramme: Sykehusutskrivning +7 dager, Sykehusutskrivning +30 dager
Sykehusutskrivning +7 dager, Sykehusutskrivning +30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOI/2015/JER-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Transmitral strømningsestimering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere