Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin sydämen vajaatoiminnan hallinta: Päivittäisen "sängyssä olevan potilaan" ultraäänitutkimuksen vaikutus hoidon säätöön ja sairaalahoitoon 30 päivän aikana (JECICA)

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hypoteesimme: päivittäinen sängyn äärellä tehtävä kaikukardiografinen arvio, protokolloitu, yksinkertainen ja toistettava täyttöpaineiden arvio sekä mitraalisen sisäänvirtauksen ja inferiorisen onttolaskimon arviointi mahdollistavat luotettavamman arvion potilaan todellisesta veritilavuudesta ja johtavat siten terapeuttiseen säätöön. sopivampi.

Tämä terapeuttinen säätö lähemmäksi potilaan tarpeita vaikuttaisi vähemmän takaisinottoihin 30 päivän kohdalla ja kuolleisuuteen sekä sydänlihaksen, munuaisten ja maksan biologisten parametrien muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Chu Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalle tai hänen edustajalleen on annettava vapaa ja tietoinen suostumus sekä allekirjoitettu suostumus.

  • Potilaalla on oltava sairausvakuutus tai sen edunsaaja.
  • Potilas on tavoitettavissa 6 kuukauden seurantaan.
  • Potilas on 18-vuotias tai vanhempi (>).
  • Akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka saivat vähintään 40 mg furosemidiä IV.
  • Potilas, jonka LVEF on alentunut < 50 %.
  • Potilas, jonka Nt-proBNP-arvot > 1200pg/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde osallistuu toiseen tutkimukseen.

    • Kohde on aiemman tutkimuksen mukaan määrätty poissulkemisaika.
    • Kohde on oikeussuojan alainen.
    • Tutkittava tai hänen edustajansa kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta.
    • Tutkittavalle tai hänen edustajalleen ei ole mahdollista antaa tietoisia tietoja.

Kriteerit, joita ei sisällytetä näihin sairauksiin tai niihin liittyviin tiloihin, jotka häiritsevät:

  • Potilas on raskaana tai imettää.
  • Potilas on jo mukana seurantaohjelmassa (PRADO, OSICAT).
  • Potilas, jolla on mekaaninen tai biologinen mitraaliproteesi.
  • Historiallinen mitraalisen ahtauma.
  • vakava läppäleikkaus, jonka kypsyys on kuukausia (<30 päivää).
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa.
  • Korkealaatuinen AV-salpa (AVB ja BAV3 2/1).
  • Hypertrofinen kardiomyopatia.
  • Kardiogeeninen sokki.
  • Furosemidin vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JET ECHO
Transmitraalisen virtauksen estimointi
Menettely: Transmitraalisen virtauksen estimointi
Arvio alemman onttolaskimon transmissiovirtauksesta ja sen vaihteluista
Ei väliintuloa: EI JET ECHO
ei sängyn äärellä tehtyä kaikututkimusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uudelleen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
sydämen vajaatoiminnan paheneminen
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
sairaalahoidon aikana
keskimääräinen oleskelun kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
sairaalahoidon aikana
sydänlihaksen, munuaisten ja maksan biologisten parametrien muutokset
Aikaikkuna: Kotiutus sairaalasta +7 päivää, sairaalasta +30 päivää
Kotiutus sairaalasta +7 päivää, sairaalasta +30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOI/2015/JER-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Transmitraalisen virtauksen estimointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa