Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van acuut hartfalen: Bijdrage van echografie Dagelijkse "in bed patiënt" aanpassing van therapie met impactmeting op ziekenhuisfrequentie gedurende 30 dagen (JECICA)

5 augustus 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onze hypothese: een dagelijkse echocardiografische beoordeling aan het bed, geprotocolleerde, eenvoudige en reproduceerbare schatting van de vuldruk met een evaluatie van de mitralisinstroom en de vena cava inferior, maken een betrouwbaardere schatting mogelijk van het werkelijke bloedvolume van de patiënt en leiden zo tot een therapeutische aanpassing meer geschikt.

Deze therapeutische aanpassing die beter aansluit bij de behoeften van de patiënt zou leiden tot minder heropnames na 30 dagen en sterfte, minder verandering van biologische parameters myocardium, nieren en lever.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënt of zijn vertegenwoordiger moet vrije en geïnformeerde toestemming en ondertekende toestemming krijgen.

  • De patiënt moet aangesloten zijn bij of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering.
  • De patiënt is beschikbaar voor een follow-up van 6 maanden.
  • De patiënt is meerderjarig (>) 18.
  • Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens acuut hartfalen en die ten minste 40 mg furosemide IV hebben gekregen.
  • Patiënt met verminderde LVEF <50%.
  • Patiënt met Nt-proBNP waarden > 1200pg/ml.

Uitsluitingscriteria:

  • Het onderwerp neemt deel aan een ander onderzoek.

    • Het onderwerp is een uitsluitingsperiode bepaald door een eerder onderzoek.
    • Het onderwerp staat onder rechterlijke bescherming.
    • De proefpersoon of zijn vertegenwoordiger weigert de toestemming te ondertekenen.
    • Het is niet mogelijk om de proefpersoon of zijn vertegenwoordiger geïnformeerde informatie te geven.

Criteria voor niet-opname voor die ziekten of aandoeningen die ermee verband houden (s) interfereren:

  • De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.
  • De patiënt is al opgenomen in een surveillanceprogramma (PRADO, OSICAT).
  • Patiënt met een mechanische of biologische mitralisprothese.
  • Geschiedenis van mitralisstenose.
  • ernstige klepchirurgie met volwassenheid in maanden (<30 dagen).
  • chronische nierinsufficiëntie bij dialyse.
  • Hoogwaardig AV-blok (AVB en BAV3 2/1).
  • Hypertrofische cardiomyopathie.
  • Cardiogene shock.
  • Contra-indicaties voor furosemide.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: JET ECHO
Transmitrale stroomschatting
Procedure: Transmitrale stroomschatting
Schatting van de transmissiestroom van de inferieure vena cava en zijn variaties
Geen tussenkomst: GEEN JET ECHO
geen echocardiografie aan het bed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
verergering van hartfalen
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
tijdens ziekenhuisopname
gemiddelde verblijfsduur
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
tijdens ziekenhuisopname
verandering van biologische parameters myocard, nier en lever
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis +7 dagen, Ontslag uit het ziekenhuis +30 dagen
Ontslag uit het ziekenhuis +7 dagen, Ontslag uit het ziekenhuis +30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOI/2015/JER-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Transmitrale stroomschatting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren