Manejo da Insuficiência Cardíaca Aguda: Contribuição do Ultrassom Diário "Acamado" Ajuste na Terapia com Medida de Impacto na Frequência Hospitalar Durante 30 Dias (JECICA)
5 de agosto de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Nossa hipótese: uma avaliação ecocardiográfica diária à beira do leito, estimativa protocolizada, simples e reprodutível das pressões de enchimento com avaliação do influxo mitral e da veia cava inferior, permite uma estimativa mais confiável do verdadeiro volume de sangue do paciente e, assim, leva a um ajuste terapêutico mais adequado.
Esse ajuste terapêutico mais próximo das necessidades do paciente impactaria em menos reinternações em 30 dias e mortalidade, menor alteração dos parâmetros biológicos miocárdico, renal e hepático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- CHU Arnaud de Villeneuve
-
Nîmes, França, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
O paciente ou seu representante deve receber consentimento livre e esclarecido e consentimento assinado.
- O paciente deve ser filiado ou beneficiário de um plano de saúde.
- O paciente está disponível para um acompanhamento de 6 meses.
- O paciente é maior de idade (>) 18.
- Pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda que receberam pelo menos 40mg de furosemida IV.
- Paciente com FEVE < 50% prejudicada.
- Paciente com valores de Nt-proBNP > 1200pg/ml.
Critério de exclusão:
O sujeito participa de outro estudo.
- O assunto é período de exclusão determinado por um estudo anterior.
- O assunto está sob proteção judicial.
- O sujeito ou seu representante se recusa a assinar o consentimento.
- Não é possível dar informações informadas ao sujeito ou seu representante.
Os critérios de não inclusão para aquelas doenças ou condições associadas(s) interferem(m):
- A paciente está grávida ou amamentando.
- O paciente já está inserido em programa de vigilância (PRADO, OSICAT).
- Paciente com prótese mitral mecânica ou biológica.
- Histórico de estenose mitral.
- cirurgia valvular grave com maturidade em meses (<30 dias).
- insuficiência renal crônica em diálise.
- Bloqueio AV de alto grau (AVB e BAV3 2/1).
- Cardiomiopatia hipertrófica.
- Choque cardiogênico.
- Contra-indicações para furosemida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: JATO ECO
Estimativa de fluxo transmitral
|
Estimativa do fluxo transmitral da veia cava inferior e suas variações
|
|
Sem intervenção: SEM JATO ECO
sem ecocardiografia à beira do leito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
reinternação
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
agravamento da insuficiência cardíaca
Prazo: durante a internação
|
durante a internação
|
|
tempo médio de permanência
Prazo: durante a internação
|
durante a internação
|
|
alteração de parâmetros biológicos miocárdico, renal e hepático
Prazo: Alta hospitalar +7 dias, Alta hospitalar +30 dias
|
Alta hospitalar +7 dias, Alta hospitalar +30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOI/2015/JER-01
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