甲状腺和甲状旁腺手术中的 EIS
甲状腺和甲状旁腺手术中电阻抗谱的第 1 阶段研究
甲状旁腺参与钙代谢，颈部手术期间它们的损伤会导致“甲状旁腺功能减退症”，这是一种以“低血钙”水平为特征的病症；这与显着的短期和长期发病率有关。 颈部有四个甲状旁腺，大小和位置各不相同。 它们可能被误认为是淋巴结、脂肪或甲状腺结节。 正常的甲状旁腺只有豌豆那么大，在手术过程中通常难以识别；因此容易受到无意伤害或切除。
甲状腺和甲状旁腺手术通常在英国进行。 在手术过程中及时准确地识别甲状旁腺组织可降低甲状旁腺功能减退症的可能性。 然而，这种并发症仍然很常见。 探索使用术中技术在手术过程中早期识别和保存正常甲状旁腺的研究正在进行中。 电阻抗谱 (EIS) 就是这样一种技术。 ZedScanTM 是一种测量组织电阻抗的手持设备。 它目前在宫颈癌筛查的阴道镜检查中用作辅助手段。 该设备具有用于此目的的 CE 标志，可安全用于人体。 我们已经证明，电阻抗谱可以检测细胞结构的差异并区分兔子颈部的组织。 我们现在的目标是证明在人体中使用该技术 (ZedScanTM) 的可行性。 这有可能用于甲状腺和甲状旁腺手术，以区分甲状旁腺与其他结构；从而减少它们的损伤和术后甲状腺功能减退症的风险。
研究概览
详细说明
将包括接受甲状腺和/或甲状旁腺手术的患者。 这两个组都被包括在内，因为甲状腺和/或 PGs 的鉴定是这些操作的常规部分，并将提供来自正常和异常甲状旁腺和甲状腺组织的 EI 测量。 EIS 有可能在上述所有过程中发挥作用。
患者将在谢菲尔德教学医院皇家哈勒姆郡医院的内分泌外科门诊进行鉴定。 他们将被邀请在任命期间参加研究，如果有兴趣参加，将获得更多信息，包括参与者信息表。 然后将在他们的预评估门诊预约时或在手术当天再次接触患者以获得书面同意。 根据常规护理，将在门诊对参与者进行随访。 参加研究不需要额外去医院就诊。
在上述任何手术中（通常在全身麻醉下进行），颈部中央隔室中的甲状腺和/或甲状旁腺在切除前会暴露并活动。 在手术期间和腺体断流术和切除之前，手持式 ZedScanTM 将用于对甲状腺、甲状旁腺、脂肪组织、淋巴结和肌肉进行体内测量。 每次测量将在大约 20 毫秒内以 14 个不同的频率（范围从 76 到 625000 赫兹）执行。 在切除适当的结构后不久将重复测量，以实现离体读数。 体内测量时患者的体温将由麻醉师记录，离体测量时标本的温度也将被记录。 将注意对每种组织类型施加相同量的压力。 任何额外的读数都将清楚地记录在 CRF 中。
在分析测量值时，可以拍摄手术区域的照片以供参考。 进行测量后，数据被下载到笔记本电脑并转换为每个频率的平均 EI 和 SD 的测量值。
切除标本的组织学结果将与医院报告系统中患者的术后钙水平一起进行审查。 患者的随访门诊预约记录也将被审查以了解术后低钙的症状和管理
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有在谢菲尔德教学医院 NHS 信托基金 (STH) 接受甲状腺和/或甲状旁腺手术的成年患者（18 岁及以上）都有资格参与本研究。
排除标准：
- - 接受甲状舌囊肿手术的患者，重做仅涉及淋巴结切除术的手术
- 无法理解口语和书面英语的患者
- 无法给予充分知情同意的患者
- 术前妊娠试验阳性的患者
学习计划
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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