一项比较铁替代品与药物产品 Ferinject 或 Monofer 的研究 (HOMe_aFers_1)

纳入标准：

• 书面知情同意，
• 女性，
• 妇科失血，
• 年龄≥18岁，
• 缺铁性贫血，
• 血红蛋白 < 12,0 克/分升，
• 血清铁蛋白 ≤ 100 ng/ml 或血清铁蛋白 ≤ 300 ng/ml 且转铁蛋白饱和度 ≤ 30 %，
• 对口服铁补充剂不耐受或无效
• 估计肾小球滤过率 > 15 ml/min/1.73 平方米

排除标准：

• 已知对 MonoFer® 或 FERINJECT® 过敏，
• 严重，已知对其他静脉内铁制剂过敏，
• 筛选时血浆磷酸盐 < 2.5 mg/dl，
• 血色素沉着症，
• 未经治疗的甲状旁腺功能亢进症，
• 肾脏替代疗法/肾移植，
• 活动性恶性疾病，无病生存期小于5年，
• 最近 30 天内静脉补铁，
• 在过去 60 天内接受过促红细胞生成素或促红细胞生成素刺激剂治疗、红细胞输注、放疗或化疗，
• 最近 10 天内在麻醉下进行的手术，
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) 高于健康个体水平的 1.5 倍，
• 最近 7 天内有过急性发热感染，
• 需要全身抗炎治疗的慢性炎症性疾病，
• 自我报告的严重哮喘或湿疹，
• 存在相对禁忌症（任何过敏症、任何免疫学或炎症性疾病、特应性过敏史），研究者认为不需使用药物研究产品进行治疗，
• 怀孕，
• 没有有效避孕方法的育龄妇女，
• 哺乳期妇女，
• 目前酒精或药物依赖，
• 有心理疾病或癫痫病史的患者，
• 在研究开始前 30 天内不遵守或服用任何研究药物。