Uno studio che confronta la sostituzione del ferro con i medicinali Ferinject o Monofer (HOMe_aFers_1)

Criterio di inclusione:

• consenso informato scritto,
• femmina,
• perdite di sangue ginecologiche,
• età ≥ 18 anni,
• anemia da carenza di ferro,
• Emoglobina < 12,0 g/dl,
• Ferritina sierica ≤ 100 ng/ml o Ferritina sierica ≤ 300 ng/ml e saturazione della transferrina ≤ 30 %,
• Intolleranza o inefficacia di un integratore orale di ferro
• velocità di filtrazione glomerulare stimata > 15 ml/min/1,73 mq

Criteri di esclusione:

• nota ipersensibilità a MonoFer® o FERINJECT®,
• grave, nota ipersensibilità ad altre preparazioni di ferro per via endovenosa,
• Fosfato plasmatico < 2,5 mg/dl allo screening,
• Emocromatosi,
• Iperparatiroidismo non trattato,
• Terapia sostitutiva renale/trapianto di rene,
• Malattia maligna attiva, sopravvivenza libera da malattia per meno di 5 anni,
• Somministrazione endovenosa di ferro negli ultimi 30 giorni,
• Trattamento con eritropoietina o agenti stimolanti l'eritropoietina, trasfusione di globuli rossi, radioterapia o chemioterapia negli ultimi 60 giorni,
• Chirurgia in anestesia negli ultimi 10 giorni,
• Alanina transaminasi (ALT) o aspartato transaminasi (AST) > 1,5 volte al di sopra dei livelli negli individui sani,
• Infezioni febbrili acute negli ultimi 7 giorni,
• Malattie infiammatorie croniche che richiedono un trattamento antinfiammatorio sistemico,
• asma o eczema gravi auto-riferiti,
• presenza di controindicazioni relative (qualsiasi allergia, qualsiasi malattia immunologica o infiammatoria, storia di allergie atopiche), per le quali un trattamento con i medicinali sperimentali non è ritenuto indicato dallo sperimentatore,
• gravidanza,
• donne in età fertile senza un metodo contraccettivo efficace,
• donne che allattano,
• Presente dipendenza da alcol o droghe,
• Pazienti con una storia di malattia psicologica o convulsioni,
• - Non conformità o somministrazione di qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio.