评估 CAR-T 治疗儿童复发或难治性神经母细胞瘤的疗效和安全性的研究

纳入标准：

1. 达到复发或难治性神经母细胞瘤或高危患者的诊断标准，包括：

   • 复发性神经母细胞瘤：经标准治疗和缓解后诊断为神经母细胞瘤的儿童再次出现病变，无法通过手术达到完全缓解。
   • 难治性神经母细胞瘤：①未经治疗的患者，按标准方案化疗4个疗程后未达到完全缓解，也未通过手术达到完全缓解。 ② 高危患者：有细胞遗传变异，如MYCN扩增或骨髓转移者。
2. 复发或难治性神经母细胞瘤：可选择免疫组化发现的表达可能被干预的靶点（GD2+）（50%以上的肿瘤细胞至少为2+，采用抗GD2-mAb14G2a）。
3. 年龄：入学时1~14岁，男女不限。
4. 身体状况良好：ECOG评分达到0～2分。
5. 体重大于或等于 10 公斤。
6. 白细胞计数敏锐度≥ 1.0 x10^9 / L。
7. 估计存活时间 > 90 天。
8. 自愿参加，依从性好，能配合实验观察并签署知情同意书。

排除标准：

1. 阳性妊娠试验。
2. 不受控制的感染。
3. HIV感染、乙型或丙型肝炎活动期。
4. 需要长期免疫抑制治疗的患者（如过敏、自身免疫性疾病、GVHD等）
5. 联合活动性中枢神经系统恶性肿瘤侵袭。
6. 凝血功能异常，严重血栓形成的患者。

7. 器官衰竭

   1. 心脏：Ⅱ级以上。
   2. 肝脏：Ⅱ类或以上（参见武汉分类会议（1983））。
   3. 肾脏：肾功能不全的第二阶段或以上。
   4. 肺：Ⅱ级轻度或以上缩小。
   5. 大脑：中枢神经系统转移或有活动性病变。
8. 过去30天内参加过其他临床试验或其他临床试验的患者。
9. 研究人员认为该患者不适合参与研究。