小児の再発または難治性神経芽細胞腫に対するCAR-Tの有効性と安全性を評価する研究

包含基準:

1. 以下を含む、再発性または難治性の神経芽細胞腫または高リスク患者の診断基準まで：

   • 再発神経芽腫 : 神経芽腫と診断された子供で、標準的な治療と寛解の後、病変が再び現れ、手術で完全な寛解に達することができません。
   • 難治性神経芽細胞腫 : ① 未治療の患者で、標準的なレジメンに従って 4 コースの化学療法を行った後に完全寛解に達する必要がなく、手術によって完全寛解に達する必要がないもの。 ② ハイリスク患者 : MYCN 増幅や骨髄転移などの細胞遺伝的変異を有する患者。
2. 再発または難治性神経芽細胞腫：免疫組織化学で発見された、発現が介在する可能性のあるターゲットを選択できます（GD2 +）（抗GD2-mAb14G2aを採用した腫瘍細胞の50％以上が少なくとも2 +です）。
3. 年齢：入学時の年齢1歳～14歳の男女。
4. 体調良好：ECOGスコア0～2点。
5. 体重が10kg以上。
6. 白血球数 acuity≥ 1.0 x10^9 / L。
7. 推定生存期間 > 90 日。
8. 自発的な参加、良好なコンプライアンス、実験的観察に協力し、インフォームド コンセント フォームに署名することができます。

除外基準:

1. 陽性の妊娠検査。
2. コントロールされていない感染。
3. HIV感染、B型またはC型肝炎の活動期。
4. 長期の免疫抑制療法が必要な患者（アレルギー、自己免疫疾患、GVHDなど）
5. 中枢神経系悪性腫瘍浸潤の複合活動。
6. 凝固機能異常、重度の血栓症患者。

7. 臓器不全

   1. ハート：クラスⅡ以上。
   2. 肝臓：クラスⅡ以上（武漢会議の分類（1983）参照）。
   3. 腎臓: 腎不全の第 2 段階以上。
   4. 肺：Ⅱ級やや低下以上。
   5. 脳: 中枢神経系が移動するか、活発な病変があります。
8. -過去30日間に他の臨床試験または他の臨床試験に参加した患者。
9. 研究者は、患者が研究に参加するのに適していないと考えています.